[发明专利]治疗更年期综合征的药物及其制备方法

说明书

发明领域：

本发明涉及一种治疗更年期综合征的药物及其制备方法，属于药物技术的领域。

技术背景：

更年期综合症（climacteric syndrome）系指由于更年期精神心理、神经内分泌和代谢变化，所引起的各器官系统的症状和心理综合症候群。随着年龄的增长，女性卵巢功能衰退,性激素分泌减少,导致促性腺激素水平升高,引起下丘脑-垂体-卵巢轴平衡失调,从而引起内分泌与植物神经功能紊乱。此外，妇女进入更年期后，家庭和社会环境的变化都可加重其身体和精神负担，使更年期综合症易于发生或使原来已有的某些症状加重。有些精神状态不稳定的妇女，更年期综合症就更为明显，甚至喜怒无常。严重影响了患者正常的生活和工作。

更年期综合症在中医学亦有称“经断前后诸证”。因妇女将届经断之年，先天肾气渐衰，任脉虚，太冲脉衰，天癸将竭，导致机体阴阳失稀，或肾阴不足，阳失潜藏；或肾阳虚衰，经脉失于温养而出现一系列脏腑功能紊乱的症候。症见月经不调、面色潮红、心悸、失眠、乏力、抑郁、多虑、情绪不稳定，烦躁易怒或忧郁，注意力难于集中等。治疗时，以补肾气、调整阴阳为主要方法。

人类寿命的高龄化是现代社会的重要发展趋势。因此更年期和绝经后妇女的健康保健和疾病防治，是妇产科医生乃至整个社会所面临的重要任务。因此发明一种能治疗更年期综合征的药物具有重要的意义。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗更年期综合征的药物及其制备方法。所述药物具有补肾滋阴、除燥安神、养巢调经等功效，能有效治疗更年期综合征。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种治疗更年期综合征的药物，按照重量组份计算，由炒白术6～12份、金钗石斛15～30份、牡蛎9～30份、女贞子6～12份、葛根10～15份、淫羊藿6～10份、山楂9～12份、桑椹9～15份及辅料制备而成。

前述的治疗更年期综合征的药物，按照重量组份计算，由炒白术10份、金钗石斛25份、牡蛎20份、女贞子10份、葛根12份、淫羊藿8份、山楂10份、桑椹12份及辅料制备而成。

前述治疗更年期综合征的药物的制备方法为：按配比称取方中原料，加入常规辅料，按照常规方法制备成常规药物制剂。

具体地说，前述治疗更年期综合征的药物的制备方法为：牡蛎粉碎成细粉，灭菌备用；白术、女贞子和金钗石斛用水煎煮提取，提取液减压浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉，备用；桑椹、葛根、山楂和淫羊藿用乙醇回流提取，提取液回收乙醇并减压浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉，备用；合并上述细粉，加入常规辅料，按照常规方法制备成常规药物制剂。

更具体地说，前述治疗更年期综合征的药物的制备方法为：牡蛎粉碎成细粉，灭菌备用；白术、女贞子和金钗石斛用6倍量水浸泡30min后煎煮2.5h，过滤，滤液在-0.06～-0.08Mpa条件下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.17～1.20的浸膏，干燥，粉碎成细粉，备用；桑椹、葛根、山楂和淫羊藿以5倍量75%乙醇先浸泡30min后，回流提取1h，过滤后再加入5倍量75%乙醇提取1h，滤过，合并提取液，回收乙醇并在-0.08Mpa，75℃条件下减压浓缩至75℃时相对密度为1.32～1.35的浸膏，在-0.04Mpa的真空度，75℃条件下减压干燥，粉碎成细粉，备用；合并上述细粉，加入常规辅料，按照常规方法制备成常规药物制剂。

所述药物制剂为胶囊剂、片剂或颗粒剂。

所述胶囊剂这样制备：牡蛎粉碎成细粉，灭菌备用；白术、女贞子和金钗石斛用6倍量水浸泡30min后煎煮2.5h，过滤，滤液在-0.06～-0.08Mpa条件下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.17～1.20的浸膏，干燥，粉碎成细粉，备用；桑椹、葛根、山楂和淫羊藿以5倍量75%乙醇先浸泡30min后，回流提取1h，过滤后再加入5倍量75%乙醇提取1h，滤过，合并提取液，回收乙醇并在-0.08Mpa，75℃条件下减压浓缩至75℃时相对密度为1.32～1.35的浸膏，在-0.04Mpa的真空度，75℃条件下减压干燥，粉碎成细粉，备用；合并上述细粉，混匀，再加入制成量的25%的淀粉，用70%的乙醇制粒，45℃低温干燥，整粒，装入2^#胶囊，检验，包装即得。