[发明专利]治疗更年期综合征的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗更年期综合征的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由炒白术6～12份、金钗石斛15～30份、牡蛎9～30份、女贞子6～12份、葛根10～15份、淫羊藿6～10份、山楂9～12份、桑椹9～15份及辅料制备而成。

2.如权利要求1所述治疗更年期综合征的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由炒白术10份、金钗石斛25份、牡蛎20份、女贞子10份、葛根12份、淫羊藿8份、山楂10份、桑椹12份及辅料制备而成。

3.如权利要求1或2所述治疗更年期综合征的药物的制备方法，其特征在于：按配比称取方中原料，加入常规辅料，按照常规方法制备成常规药物制剂。

4.如权利要求3所述治疗更年期综合征的药物的制备方法，其特征在于：牡蛎粉碎成细粉，灭菌备用；白术、女贞子和金钗石斛用水煎煮提取，提取液减压浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉，备用；桑椹、葛根、山楂和淫羊藿用乙醇回流提取，提取液回收乙醇并减压浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉，备用；合并上述细粉，加入常规辅料，按照常规方法制备成常规药物制剂。

5.如权利要求4所述治疗更年期综合征的药物的制备方法，其特征在于：牡蛎粉碎成细粉，灭菌备用；白术、女贞子和金钗石斛用6倍量水浸泡30min后煎煮2.5h，过滤，滤液在-0.06～-0.08Mpa条件下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.17～1.20的浸膏，干燥，粉碎成细粉，备用；桑椹、葛根、山楂和淫羊藿以5倍量75%乙醇先浸泡30min后，回流提取1h，过滤后再加入5倍量75%乙醇提取1h，滤过，合并提取液，回收乙醇并在-0.08Mpa，75℃条件下减压浓缩至75℃时相对密度为1.32～1.35的浸膏，在-0.04Mpa的真空度，75℃条件下减压干燥，粉碎成细粉，备用；合并上述细粉，加入常规辅料，按照常规方法制备成常规药物制剂。

6.如权利要求3-5中任一项所述治疗更年期综合征的药物的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为胶囊剂、片剂或颗粒剂。

7.如权利要求6所述治疗更年期综合征的药物的制备方法，其特征在于：所述胶囊剂这样制备：牡蛎粉碎成细粉，灭菌备用；白术、女贞子和金钗石斛用6倍量水浸泡30min后煎煮2.5h，过滤，滤液在-0.06～-0.08Mpa条件下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.17～1.20的浸膏，干燥，粉碎成细粉，备用；桑椹、葛根、山楂和淫羊藿以5倍量75%乙醇先浸泡30min后，回流提取1h，过滤后再加入5倍量75%乙醇提取1h，滤过，合并提取液，回收乙醇并在-0.08Mpa，75℃条件下减压浓缩至75℃时相对密度为1.32～1.35的浸膏，在-0.04Mpa的真空度，75℃条件下减压干燥，粉碎成细粉，备用；合并上述细粉，混匀，再加入制成量的25%的淀粉，用70%的乙醇制粒，45℃低温干燥，整粒，装入2#胶囊，检验，包装即得。

8.如权利要求6所述治疗更年期综合征的药物的制备方法，其特征在于：所述片剂这样制备：牡蛎粉碎成细粉，灭菌备用；白术、女贞子和金钗石斛用6倍量水浸泡30min后煎煮2.5h，过滤，滤液在-0.06～-0.08Mpa条件下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.17～1.20的浸膏，干燥，粉碎成细粉，备用；桑椹、葛根、山楂和淫羊藿以5倍量75%乙醇先浸泡30min后，回流提取1h，过滤后再加入5倍量75%乙醇提取1h，滤过，合并提取液，回收乙醇并在-0.08Mpa，75℃条件下减压浓缩至75℃时相对密度为1.32～1.35的浸膏，在-0.04Mpa的真空度，75℃条件下减压干燥，粉碎成细粉，备用；合并上述细粉，用70%乙醇制粒，加入制成量5%的滑石粉、0.5%的硬脂酸镁混匀，用14目筛整粒，压片，包装，即得。

9.如权利要求6所述治疗更年期综合征的药物的制备方法，其特征在于：所述颗粒剂这样制备：牡蛎粉碎成细粉，灭菌备用；白术、女贞子和金钗石斛用6倍量水浸泡30min后煎煮2.5h，过滤，滤液在-0.06～-0.08Mpa条件下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.17～1.20的浸膏，干燥，粉碎成细粉，备用；桑椹、葛根、山楂和淫羊藿以5倍量75%乙醇先浸泡30min后，回流提取1h，过滤后再加入5倍量75%乙醇提取1h，滤过，合并提取液，回收乙醇并在-0.08Mpa，75℃条件下减压浓缩至75℃时相对密度为1.32～1.35的浸膏，在-0.04Mpa的真空度，75℃条件下减压干燥，粉碎成细粉，备用；合并上述细粉，加入制成量60%的糊精，喷入2％羟丙基甲基纤维素乙醇液制粒，包装，即得。