[发明专利]一种鸡胚多糖胶囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种鸡胚多糖胶囊剂，其特征在于胶囊剂包括鸡胚多糖、填充剂、粘合剂和润滑剂，辅料重量百分比为填充剂：95-99％；粘合剂：0-10％；润滑剂：0-5％。 

2.根据权利要求1所述的鸡胚多糖胶囊剂，其特征在于胶囊剂中所述的填充剂可为乳糖、微晶纤维素、蔗糖、淀粉、山梨醇、甘露醇、糖粉、糊精、预胶化淀粉、羟丙基纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙中的一种或多种；所述的润滑剂可为硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或多种；所述的粘合剂可为水、淀粉浆、乙醇、聚维酮、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、明胶中的一种或多种。 

3.根据权利要求1所述的鸡胚多糖胶囊剂，其特征在于：每1000粒鸡胚多糖胶囊制剂由下述重量份的原料制成： 

。

4.根据权利要求1所述的鸡胚多糖胶囊剂，其特征在于：每1000粒鸡胚多糖胶囊制剂由下述重量份的原料制成： 

。

5.根据权利要求1所述的鸡胚多糖胶囊剂，其特征在于：每1000粒鸡胚多糖胶囊制剂由下述重量份的原料制成： 

。

6.根据权利要求1所述的鸡胚多糖胶囊剂，其特征在于：每1000粒鸡胚多糖胶囊制剂由下述重量份的原料制成： 

。

7.根据权利要求1所述的鸡胚多糖胶囊剂，其特征在于：每1000粒鸡胚多糖胶囊制剂由下述重量份的原料制成： 

。

8.一种制备权利要求1-3中任意一项所述鸡胚多糖胶囊剂的方法，其特征在于胶囊剂的填充方式为粉末或颗粒。 

9.一种制备如权利要求1-3中任意一项所述鸡胚多糖胶囊剂的方法，其特征在于鸡胚多糖胶囊剂填充为粉末的制备工艺包括以下步骤： 

(1)将辅料用超微粉碎机粉碎至平均粒径＜50μm，鸡胚多糖过60-120目筛，备用； 

(2)称取处方量鸡胚多糖和辅料加置湿法混合颗粒机中，设定搅拌速度450r/min，切碎速度1200r/min，混合10min； 

(3)取步骤2混合物，按0.28g±10％/粒的装量填充1^#胶囊壳； 

(4)对胶囊剂进行成品检查，外观应整洁，无粘结、变形或破裂现象；内容物干燥，水分含量控制在4％以下；检测成品的装量差异、含量均匀度、崩解度与溶出度； 

(5)采用药用高密度聚乙烯塑料瓶，铝塑膜封口，内加硅胶干燥剂包装，50粒/瓶或100粒/瓶； 

(6)进行相应外包装； 

(7)入库。 

10.一种制备如权利要求1-3中任意一项所述鸡胚多糖胶囊剂的方法，其特征在于鸡胚多糖胶囊剂填充为颗粒的制备工艺包括以下步骤： 

(1)将辅料用超微粉碎机粉碎至平均粒径＜50μm，鸡胚多糖过60-120目筛，备用； 

(2)称取处方量辅料加置湿法混合颗粒机中，设定搅拌速度450r/min，切碎速度1200r/min，混合10min，加入适量粘合剂制软材，将软材过20目筛制湿颗粒，将湿颗粒于60-70℃干燥50-60min，干颗粒用20目筛整粒，即得空白颗粒； 

(3)将鸡胚多糖制成10％乙醇溶液1)将上述溶液拌于空白颗粒细粉中(30目以下)，过20目筛二次后，于60-70℃干燥50-60min，再与步骤(2)制成的空白颗粒混合均匀；2)将上述溶液喷入空白颗粒表面并及时干燥； 

(4)取步骤(3)所得颗粒，按0.28萨10％/粒的装量填充1^#胶囊壳； 

(5)对胶囊剂进行成品检查，外观应整洁，无粘结、变形或破裂现象；内容物干燥，水分含量控制在4％以下；检测成品的装量差异、含量均匀度、崩解度与溶出度； 

(6)采用药用高密度聚乙烯塑料瓶，铝塑膜封口，内加硅胶干燥剂包装，50粒/瓶或100粒/瓶； 

(7)进行相应外包装； 

(8)入库。