[发明专利]天然药物组合物

说明书

技术领域

    本发明涉及一种天然药物组合物，更具体地涉及一种由草豆蔻黄芩水煎浓缩提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物、黄芩总黄酮与黄芩苷组成的天然药物组合物，该天然药物组合物的制备方法以及该天然药物组合物在用于制备减少癌症化疗相关性腹泻并对癌症治疗起增效作用的药物中的用途。

背景技术

    恶性肿瘤是当前危害人类生存，健康的主要疾病之一，其治疗手段包括手术、化疗、放疗、中医药治疗，而化疗治疗肿瘤的效果尤为突出。化疗药无论单用或联合用均会引起患者腹泻等毒副反应，肿瘤化疗后腹泻又叫化疗相关性腹泻。近年来随着化疗药物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷类、羟基喜树碱、伊立替康、希罗达等的面世及推广应用，化疗相关性腹泻的发生率逐年提高，而且若不进行积极治疗，易导致患者脱水、营养不良、血清电解质紊乱、酸碱平衡失调等，不仅对机体的康复带来极大的不利，也给周期性化疗带来一定的困难，因此对化疗相关性腹泻的有效治疗已成为肿瘤患者整体治疗的重要组成部分。

化疗相关性腹泻就其临床表现来看，当属中医学“泄泻”范畴，中医药对于泄泻的研究，令人瞩目，但目前尚无对抗癌症化疗具有减轻腹泻及增效作用的中成药。因此，研发一种高效低毒、价格低廉，易于推广的可用于减轻癌症化疗相关性腹泻并起化疗增效作用的天然中药成为临床亟待解决的问题。

草豆蔻为姜科植物草豆蔻的种子。主痞满作胀、呕吐、泄泻等症。黄芩为唇形科植物黄芩的根,主治痢疾。近年来，草豆蔻和黄芩抗癌作用得到证实，本发明人经过大量的各配方比例的研究和实验，最后获得了本发明的最佳药物比例组合物，并证明了其对癌症化疗相关性腹泻有极好的疗效并能同时对化疗增效，由此完成了本发明。

发明内容    

    本发明提供的一种天然药物组合物，由草豆蔻黄芩水煎浓缩提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物、黄芩总黄酮与黄芩苷以重量计按2-4:3-8:3-9:1-4的比例组成。

上述天然药物组合物，其中草豆蔻黄芩水煎浓缩提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物、黄芩总黄酮与黄芩苷的用量比例是4:8:9:4。

    其中，草豆蔻黄芩水煎浓缩提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物、黄芩总黄酮可通过本领域技术人员公知的常规方法提纯获得，常规方法获得的或商业购得的成分组成的本发明的天然药物均能获得相同的疗效。

优选地，上述天然药物组合物中草豆蔻黄芩水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-4∶1取草豆蔻、黄芩，蒸馏水浸泡，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，70℃减压干燥即得。

上述天然药物组合物中草豆蔻乙酸乙酯提取物的制备方法是：

草豆蔻粉碎，过筛，70％乙醇加热回流提取3次，减压回收溶剂得干浸膏，浸膏用热水稀释成混悬液后，放至室温，以乙酸乙酯萃取，回收溶剂,干燥，粉碎，过筛，即得。

上述天然药物组合物中黄芩总黄酮制备方法是：

取黄芩粗粉，55%乙醇回流提取多次，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩、干燥，即得。

上述天然药物组合物中黄芩苷制备方法是：

黄芩粉碎过筛，称取适量，用80%乙醇分两次提取，合并滤液，回收乙醇，加适量蒸馏水，加浓盐酸调pH3-4，静置滤去杂质，滤液于40℃ 调pH1.5-2，保温30min，抽滤，沉淀水洗至pH6.5-7.0，干燥即得。

本发明还提供了该天然药物组合物的优选的制备方法，包括：

（1）草豆蔻黄芩水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-4∶1取草豆蔻、黄芩，蒸馏水浸泡，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，70℃减压干燥即得。

（2）草豆蔻乙酸乙酯提取物的制备

草豆蔻粉碎，过筛，70％乙醇加热回流提取3次，减压回收溶剂得干浸膏，浸膏用热水稀释成混悬液后，放至室温，以乙酸乙酯萃取，回收溶剂,干燥，粉碎，过筛，即得。

（3）黄芩总黄酮制备

取黄芩粗粉，55%乙醇回流提取多次，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩、干燥，即得。

（4）黄芩苷制备

黄芩粉碎过筛，称取适量，用80%乙醇分两次提取，合并滤液，回收乙醇，加适量蒸馏水，加浓盐酸调pH3-4，静置滤去杂质，滤液于40℃ 调pH1.5-2，保温30min，抽滤，沉淀水洗至pH6.5-7.0，干燥即得。

（5）按比例选取草豆蔻黄芩水煎浓缩提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物、黄芩总黄酮与黄芩苷，均匀混合，即得。