[发明专利]一种天然药物组合物、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由车前子陈皮水煎浓缩提取物、车前子多糖与川陈皮素以重量计按3-7:1-5:5-8的比例组成，

其中车前子陈皮水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1：1取车前子、陈皮，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得黄色粉末，即为车前子陈皮水煎浓缩提取物；

其中车前子多糖的制备方法是：

取车前子，用pH为9的NaOH液进行浸提，浸提液滤过，滤液用稀盐酸调至中性，将溶液浓缩，放冷，搅拌下加2倍量乙醇放置8h，滤去乙醇，无水乙醇浸泡1h，置于60℃烘箱中烘干，即得车前子多糖；

其中川陈皮素的制备方法是：

取陈皮药材，粗粉碎，过筛，20倍量石油醚回流提取5次，每次6 h，合并石油醚提取液，回收石油醚后，以0．25倍量2种溶剂组成的混合溶媒加热溶解，放置，待结晶析出完全，过滤后，80℃下烘干得陈皮总黄酮，用乙酸乙酯萃取，浓缩，运用聚酰胺柱层析，以2种溶剂组成的混合溶媒洗脱，结合薄层色谱，收取含川陈皮素洗脱液挥干溶剂，甲醇重结晶，得黄色固体，熔点137-138℃，即为川陈皮素。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中车前子陈皮水煎浓缩提取物、车前子多糖与川陈皮素的用量比例是 7:5:8。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

（1）车前子陈皮水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1：1取车前子、陈皮，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得黄色粉末，即为车前子陈皮水煎浓缩提取物；

（2）车前子多糖的制备

取车前子，用pH为9的NaOH液进行浸提，浸提液滤过，滤液用稀盐酸调至中性，将溶液浓缩，放冷，搅拌下加2倍量乙醇放置8h，滤去乙醇，用无水乙醇浸泡1h，置于60℃烘箱中烘干，即得车前子多糖；

（3）川陈皮素的制备

取陈皮药材，粗粉碎，过筛，20倍量石油醚回流提取5次，每次6 h，合并石油醚提取液，回收石油醚后，以0．25倍量2种溶剂组成的混合溶媒加热溶解，放置，待结晶析出完全，过滤后，80℃下烘干得陈皮总黄酮，用乙酸乙酯萃取，浓缩，运用聚酰胺柱层析，以2种溶剂组成的混合溶媒洗脱，结合薄层色谱，收取含川陈皮素洗脱液挥干溶剂，甲醇重结晶，得黄色固体，熔点137-138℃，即为川陈皮素；

（4）按比例选取车前子陈皮水煎浓缩提取物、车前子多糖与川陈皮素均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤（4）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺制成含天然药物组合物100mg或200mg规格的片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。