[发明专利]样品垫处理液、H7亚型禽流感病毒胶体金试纸条及其制备方法

权利要求书

1.一种样品垫处理液，其特征在于，所述处理液的配方为：聚乙二醇-2008-20g，聚乙烯吡咯烷酮11-25g，牛血清白蛋白10-45g，屈立通X–1000.5-30ml，吐温-200.8-15ml，5mM-10mM磷酸盐缓冲液定容至1L，调节pH值9.5。

2.根据权利要求1所述的样品垫处理液，其特征在于，所述处理液的配方中聚乙二醇-20017-19g，聚乙烯吡咯烷酮18-22g，牛血清白蛋白13-17g，屈立通X–1001.5-2.5ml，吐温-207-9ml。

3.根据权利要求1或2所述的样品垫处理液，其特征在于，所述处理液的配方中还包括叠氮钠0.1-1.1g。

4.一种H7亚型禽流感病毒胶体金试纸条，其特征在于，所述试纸条由样品垫(1)、玻璃纤维膜(2)、硝酸纤维素膜(3)和吸水纸(4)顺次搭接粘贴在底板(7)上构成，所述样品垫是经权利要求1-3任一项所述的处理液进行处理的；所述玻璃纤维膜(2)涂有胶体金颗粒标记的H7亚型禽流感病毒外膜血凝素抗原的单克隆抗体，所述硝酸纤维素膜(3)包括检测区(5)和质控区(6)，所述检测区(5)包被有H7亚型禽流感病毒外膜血凝素抗原的单克隆抗体，所述质控区(6)包被有抗鼠IgG抗体。

5.根据权利要求4所述的H7亚型禽流感病毒胶体金试纸条，其特征在于，所述胶体金颗粒标记的H7亚型禽流感病毒外膜血凝素抗原的单克隆抗体的浓度为25-30μg/ml，在所述玻璃纤维膜上的用量为25.5-45.5μg/cm²。

6.根据权利要求5所述的H7亚型禽流感病毒胶体金试纸条，其特征在于，所述胶体金颗粒标记的H7亚型禽流感病毒外膜血凝素抗原的单克隆抗体的浓度为26-28μg/ml，在所述玻璃纤维膜上的用量为38-42μg/cm²。

7.根据权利要求4所述的H7亚型禽流感病毒胶体金试纸条，其特征在于，所述H7亚型禽流感病毒外膜血凝素抗原的单克隆抗体在所述检测区的用量为0.244-0.390μg/mm；所述抗鼠IgG抗体在所述质控区的用量为0.122-0.55μg/mm。

8.根据权利要求7所述的H7亚型禽流感病毒胶体金试纸条，其特征在于，所述H7亚型禽流感病毒外膜血凝素抗原的单克隆抗体在所述检测区的用量为0.3-0.34μg/mm；所述抗鼠IgG抗体在所述质控区的用量为0.4-0.5μg/mm。

9.一种如权利要求4-8任一项所述的H7亚型禽流感病毒胶体金试纸条的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

A、先将样品垫(1)浸泡于权利要求1-3任一项所述的样品垫处理液中，取出干燥，再加入干燥剂封存备用；

B、制备抗H7亚型禽流感病毒外膜血凝素抗原的单克隆抗体和抗鼠IgG抗体；

C、将1mL胶体金液中加步骤B所得的H7亚型禽流感病毒外膜血凝素抗原的单克隆抗体，得胶体金颗粒标记的H7亚型禽流感病毒外膜血凝素抗原的单克隆抗体，按25.5-45.5μg/cm²的用量喷在玻璃纤维膜(2)上，并于温度20-40℃，湿度10-30％条件下，干燥，备用；

D、将步骤B所得的H7亚型禽流感外膜血凝素抗原的单克隆病毒抗体用包被缓冲液稀释至浓度为0.7-1.4mg/ml；按0.244-0.390μg/mm的用量喷在硝酸纤维素膜(3)的检测区(5)，干燥，备用；将步骤B所得的抗鼠IgG抗体用包被缓冲液稀释至浓度为1.0-2.0mg/ml，按0.122-0.55μg/mm的用量喷在硝酸纤维素膜(3)的质控区(6)，干燥，备用；

E、将样品垫(1)、玻璃纤维膜(2)、硝酸纤维素膜(3)和吸水纸(4)按序粘贴于底板(7)上，即得。

10.根据权利要求9所述的H7亚型禽流感病毒胶体金试纸条的制备方法，其特征在于，所述步骤A为先将样品垫(1)浸泡于样品垫处理液中20-60min，取出于30-45℃干燥箱中干燥9-15h，后加入干燥剂封存备。