[发明专利]人自身免疫性疾病溃疡性结肠炎诊断试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.人自身免疫性疾病溃疡性结肠炎诊断试剂盒，其特征是：所述的试剂盒包括：

待检测血清标识物的标准品；

包被有标识物特异抗原系统的固相板；

联接有辣根过氧化酶的标识物的抗体；

洗涤液；

辣根过氧化酶底物的溶液；

终止液。

2.根据权利要求1所述的人自身免疫性疾病溃疡性结肠炎诊断试剂盒，其特征是：所述的标识物为抗人中性粒细胞抗原免疫球蛋白G。

3.根据权利要求2所述的人自身免疫性疾病溃疡性结肠炎诊断试剂盒，其特征是：所述的联接有辣根过氧化酶的标识物的抗体为抗非人类免疫球蛋白G抗体。

4.根据权利要求3所述的人自身免疫性疾病溃疡性结肠炎诊断试剂盒，其特征是：所述的辣根过氧化酶底物的溶液包含A液和B液，其中A液为过氧化氢溶液，B液为四甲基联苯胺溶液或者A液为四甲基联苯胺，B液为醋酸钠/枸橼酸缓冲液。

5.根据权利要求3所述的人自身免疫性疾病溃疡性结肠炎诊断试剂盒，其特征是：所述的辣根过氧化酶连接抗体的采用碘酸钠法制备。

6.根据权利要求3所述的人自身免疫性疾病溃疡性结肠炎诊断试剂盒，其特征是：所述的洗涤液为磷酸盐缓冲液。

7.根据权利要求3所述的人自身免疫性疾病溃疡性结肠炎诊断试剂盒，其特征是：所述的终止液为硫酸。

8.根据权利要求1-7任一项所述的人自身免疫性疾病溃疡性结肠炎诊断试剂盒，其特征是：所述的待检测血清标识物的标准品的制备方法为：由高效价抗人中性粒细胞的血清中制备免疫球蛋白G抗血清，提纯IgG，经QAE化学试剂处理血清并分离血清，将高效价的抗ANCA的免疫球蛋白G血清混合制备，灭活补体，再加稳定剂处理，然后对所获样品用电泳法做纯度检测，计算纯度。

9.根据权利要求1-7任一项所述的人自身免疫性疾病溃疡性结肠炎诊断试剂盒，其特征是：所述的包被有标识物特异抗原系统的固相板的制备方法为：包括进行粒细胞提取，计算细胞纯度和活性检测，细胞包被步骤，其细胞包被的方法为用1×HBBS稀释粒细胞，使其至终浓度约为100-1,000,000cells/mL，然后将悬液加入到96孔细胞培养板中，每孔100uL，静置于室温，去上清，室温干燥，后用冷甲醇固定并干燥，用封盖膜将固定细胞的微孔板封盖，放置-20℃保存备用，制成包被有标识物特异抗原系统的固相板。

10.一种人自身免疫性疾病溃疡性结肠炎诊断试剂盒的制备方法，其特征在于：

述的试剂盒包括：

待检测血清标识物的标准品；

包被有标识物特异抗原系统的固相板；

联接有辣根过氧化酶的标识物的抗体；

洗涤液；

辣根过氧化酶底物的溶液；

终止液；

其中所述的待检测血清标识物的标准品的制备方法为：由高效价抗人中性粒细胞的血清中制备免疫球蛋白G抗血清，提纯IgG，经QAE化学试剂处理血清并分离血清，将高效价的抗ANCA的免疫球蛋白G血清混合制备，灭活补体，再加稳定剂处理，然后对所获样品用电泳法做纯度检测，计算纯度；

所述的包被有标识物特异抗原系统的固相板的制备方法为：包括进行粒细胞提取，计算细胞纯度和活性检测，细胞包被步骤，其细胞包被的方法为用1×HBBS稀释粒细胞，使其至终浓度约为100-1,000,000cells/mL，然后将悬液加入到96孔细胞培养板中，每孔100uL，静置于室温，去上清，室温干燥，后用冷甲醇固定并干燥，用封盖膜将固定细胞的微孔板封盖，放置-20℃保存备用，制成包被有标识物特异抗原系统的固相板；

所述的辣根过氧化酶连接抗体的采用碘酸钠法制备；

所述的辣根过氧化酶底物的溶液包含A液和B液，其中A液为过氧化氢溶液，B液为四甲基联苯胺溶液或者A液为四甲基联苯胺；B液为醋酸钠/枸橼酸缓冲液；

所述的终止液为硫酸，洗涤液为磷酸盐缓冲液。