[发明专利]一种蜕皮甾酮环糊精包合物、制剂及制备方法

权利要求书

1.一种蜕皮甾酮环糊精包合物、制剂及制备方法，其特征在于：利用环糊精及其衍生物与蜕皮甾酮形成包合物，制备成蜕皮甾酮环糊精包合物，提高蜕皮甾酮在水中的溶解度和稳定性，并制成口服制剂、喷雾制剂和注射剂等各种常规制剂。

2.根据权利要求1所述的蜕皮甾酮环糊精包合物、制剂及制备方法，其特征在于所用的环糊精或其衍生物为环糊精、β-环糊精、羟丙基-β环糊精、羟乙基-β-环糊精、甲基-β环糊精、磺丁基-β-环糊精等。

3.根据权利要求1所述的蜕皮甾酮环糊精包合物、制剂及制备方法，其特征在于所用的蜕皮甾酮与环糊精或其衍生物的重量比为1∶1-80。

4.根据权利要求1所述的蜕皮甾酮环糊精包合物、制剂及制备方法，其特征在于：所述的蜕皮甾酮环糊精包合物的制备可以采用溶剂法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法、超声法中的任意一种。

5.根据权利要求1所述的蜕皮甾酮环糊精包合物、制剂及制备方法，其特征在于：所述的口服制剂包括片剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂，所述的注射剂包括注射液、冻干粉针及输液。

6.根据权利要求1所述的蜕皮甾酮环糊精包合物、制剂及制备方法，其特征在于所述的注射剂中可以含有抗氧化剂，以及3-20％的赋形剂。

7.根据权利要求1、6所述的蜕皮甾酮环糊精包合物、制剂及制备方法，其特征在于注射剂中的抗氧化剂为氮气、二氧化碳、亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、半胱氨酸中的一种或几种。

8.根据权利要求1、6所述的蜕皮甾酮环糊精包合物、制剂及制备方法，其特征在于3-20％的赋形剂为甘露醇、乳糖、右旋糖酐、山梨醇中的一种或几种。