[发明专利]一种盐酸头孢吡肟化合物、其制备方法及其药物组合物有效
| 申请号： | 201310229537.0 | 申请日： | 2013-06-09 |
| 公开（公告）号： | CN103304580A | 公开（公告）日： | 2013-09-18 |
| 发明（设计）人： | 梁宏平 | 申请（专利权）人： | 四川省惠达药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D501/46 | 分类号： | C07D501/46;C07D501/12;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 610015 四川省成都市青羊*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 头孢 化合物 制备 方法 及其 药物 组合 | ||
1.一种盐酸头孢吡肟化合物，其特征在于，所述盐酸头孢吡肟化合物的结构式为：
所述盐酸头孢吡肟化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。
2.一种权利要求1所述的盐酸头孢吡肟化合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：取盐酸头孢吡肟原料药，加入DMF，所述盐酸头孢吡肟的重量与DMF的体积的比例为1g：8～10ml，搅拌至全部溶解，调节pH至1.5-2.0，加热至40～60℃，再于搅拌条件下缓慢加入乙醚，加入的乙醚的体积与DMF的体积比为2-3：5，继续搅拌20-30min，再加入活性炭，搅拌吸附，过滤脱碳除菌，得到澄清溶液，将澄清溶液移入反应釜中，于130～150℃下放置24～36h后，静置，自然降温至55～75℃，打开反应釜，缓慢滴加丙酮并降温至0～5℃，丙酮的用量为DMF的5-8倍，过滤，洗涤，减压干燥，即得白色微晶粉末。
3.一种含有权利要求1所述的盐酸头孢吡肟化合物的药物组合物。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为无菌粉针剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述无菌粉针剂包括盐酸头孢吡肟80-95份、精氨酸5-20份。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述无菌粉针剂包括盐酸头孢吡肟80-90份、精氨酸10-20份。
7.一种权利要求3所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）取盐酸头孢吡肟原料药，加入DMF，所述盐酸头孢吡肟的重量与DMF的体积的比例为1g：8～10ml，搅拌至全部溶解，调节pH至1.5-2.0，加热至40～60℃，再于搅拌条件下缓慢加入乙醚，加入的乙醚的体积与DMF的体积比为2-3：5，继续搅拌20-30min，再加入活性炭，搅拌吸附，过滤脱碳除菌，得到澄清溶液，将澄清溶液移入反应釜中，于130～150℃下放置24～36h后，静置，自然降温至55～75℃，打开反应釜，缓慢滴加丙酮并降温至0～5℃，丙酮的用量为DMF的5-8倍，过滤，洗涤，减压干燥，即得白色微晶粉末；
（2）将步骤（1）得到的白色微晶粉末与药学上可接受的载体制成药物组合物。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，将白色微晶粉末与药学上可接受的载体混合均匀后通过无菌分装制成无菌粉针剂。
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