[发明专利]头孢米诺钠化合物、其制备方法及其药物组合物

权利要求书

1.一种头孢米诺钠化合物，其特征在于，所述头孢米诺钠化合物的结构式为：

所述头孢米诺钠化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。

2.一种权利要求1所述的头孢米诺钠化合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：取头孢米诺钠原料药，加入二甲亚砜，二甲亚砜的体积用量和头孢米诺钠的质量比为7-10ml：1g，搅拌至全部溶解，调节pH至4.5-5.5，加入活性碳脱色，过滤，得到澄清溶液，将澄清溶液移入压力容器中，在将压力容器内的压强控制在1-1.5Mpa并搅拌的条件下滴加乙醚，搅拌转速控制在10～25rmp，乙醚的用量为二甲亚砜的体积的3～4倍，滴加完后放压，降温至0～5℃，静置1-2h，过滤，洗涤，减压干燥，即得白色微晶粉末。

3.一种含有权利要求1所述的头孢米诺钠化合物的药物组合物。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物为无菌粉针剂。

5.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述无菌粉针剂包括头孢米诺钠化合物99.5-99.9份，苯甲酸钠0.1-0.5份。

6.一种权利要求3所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）取头孢米诺钠原料药，加入二甲亚砜，二甲亚砜的体积用量和头孢米诺钠的质量比为7-10ml：1g，搅拌至全部溶解，调节pH至4.5-5.5，加入活性碳脱色，过滤，得到澄清溶液，将澄清溶液移入压力容器中，在将压力容器内的压强控制在1-1.5Mpa并搅拌的条件下滴加乙醚，搅拌转速控制在10～25rmp，乙醚的用量为二甲亚砜的体积的3～4倍，滴加完后放压，降温至0～5℃，静置1-2h，过滤，洗涤，减压干燥，即得白色微晶粉末；

（2）将步骤（1）得到的白色微晶粉末与药学上可接受的载体制成药物组合物。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，将白色微晶粉末与苯甲酸钠通过无菌分装制成无菌粉针剂。