[发明专利]一种双氢青蒿素磷酸哌喹片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201310224976.2 | 申请日： | 2013-06-06 |
| 公开（公告）号： | CN103263418A | 公开（公告）日： | 2013-08-28 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 南京正宽医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/496 | 分类号： | A61K31/496;A61K9/20;A61P33/06;A61K31/357 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211200 江苏省南京市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 青蒿素 磷酸 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种双氢青蒿素磷酸哌喹片剂，其特征在于：所述的片剂由双氢青蒿素、磷酸哌喹、羟丙基甲基纤维素E5、亲水性辅料和润滑剂制备而成，双氢青蒿素与羟丙基甲基纤维素E5的重量比是1:1-5。
2.根据权利要求1所述的双氢青蒿素磷酸哌喹片剂，其特征在于：双氢青蒿素与羟丙基甲基纤维素E5的重量比是1:2-3。
3.根据权利要求1或2所述的双氢青蒿素磷酸哌喹片剂，其特征在于：所述的亲水性辅料为水溶性填充剂和崩解剂。
4.根据权利要求3所述的双氢青蒿素磷酸哌喹片剂，其特征在于：所述的水溶性填充剂为乳糖、蔗糖和甘露醇中的一种或多种。
5.根据权利要求3所述的双氢青蒿素磷酸哌喹片剂，其特征在于：所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的双氢青蒿素磷酸哌喹片剂的制备方法，其特征在于：所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或多种。
7.一种根据权利要求1或2所述的双氢青蒿素磷酸哌喹片剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
（1）将双氢青蒿素、羟丙基甲基纤维素E5溶解在氯仿中形成溶液，备用；
（2）将磷酸哌喹分散在步骤（1）所得溶液中，研磨得粒径D90<20微米的混悬液；
（3）称取亲水性辅料过筛，混合均匀，备用；
（4）将步骤（2）所得混悬液在混匀的亲水性辅料上制粒，干燥，加入润滑剂，混合后压片。
8.根据权利要求6所述的双氢青蒿素磷酸哌喹片剂的制备方法，其特征在于：所述的亲水性辅料为水溶性填充剂和崩解剂；所述的水溶性填充剂为乳糖、蔗糖和甘露醇中的一种或多种；所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
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