[发明专利]具有抗肿瘤作用的中药组合物及其注射液的制备方法

权利要求书

1.具有抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于：按照质量百分比，由以下组分组成：天葵子：7.56～43.48%，龙葵：12.00～47.62%，猫爪草：12.00～47.62%，仙鹤草：5.17～41.67%，红景天：2.44～30.77%，各组分的质量百分比之和为100%。

2.具有抗肿瘤作用的中药组合物注射液的制备方法，其特征在于：按照质量百分比，由以下组分组成：7.56～43.48%的天葵子，12.00～47.62%的龙葵，12.00～47.62%的猫爪草，5.17～41.67%的仙鹤草，2.44～30.77%的红景天，各组分的质量百分比之和为100%；包括称料、提取精制、灌封和灭菌步骤。

3.如权利要求2所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物注射液的制备方法，其特征在于：提取精制步骤为，将称取的天葵子、龙葵、猫爪草、仙鹤草、红景天混合，加水，浸泡，煎煮提取，将提取液减压浓缩至清膏，放至室温，加入乙醇，冷藏静置，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味，加入明胶溶液，静置后再加入乙醇，冷藏静置，过滤除掉沉淀，滤液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水，加热至微沸，放至室温，冷藏静置，过滤，收集滤液。

4.如权利要求3所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物注射液的制备方法，其特征在于：将称取的天葵子、龙葵、猫爪草、仙鹤草、红景天混合后加入8～15倍质量的纯化水，浸泡0.25～1.5小时，煎煮提取3次，每次提取0.5～2.0小时，将3次提取液合并，减压浓缩至清膏，放至室温，加入质量浓度为95%乙醇使含醇量达到60～70%，2～5℃冷藏静置24～48小时，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味，加入5%的明胶溶液，边加边搅拌直到不产生明显沉淀为止，静置0.5小时后再加入质量浓度为95%乙醇，使含醇量达到75～85%，2～5℃冷藏静置24～72小时，过滤除掉沉淀，滤液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水至所需制剂体积的80%，加热至微沸并保持10～30分钟，放至室温，2～5℃冷藏静置48～120小时。

5.如权利要求2-4任一项所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物注射液的制备方法，其特征在于：灌封灭菌步骤为，将所得滤液加热，加入注射级活性炭，保温搅拌，过滤除掉活性炭，加注射用水；经滤膜过滤后，再用超滤膜进行超滤，超滤液经灌封、灭菌、包装后即得本发明具有抗肿瘤作用的中药组合物注射液。

6.如权利要求5所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物注射液的制备方法，其特征在于：将所得滤液加热至40～70℃，加入质量浓度为0.1%～0.5%的注射级活性炭，保温搅拌10～30分钟，过滤除掉活性炭，加注射用水至所需制剂体积的100%；依次经0.45μm、0.22μm的滤膜过滤，调节滤液温度至30℃～50℃，用截留分子量8000～30000的超滤膜，在压力为0.05～0.3MPa下进行超滤。