[发明专利]一种稳定的恩替卡韦无糖型颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1.一种稳定的恩替卡韦无糖型颗粒剂，其中包含作为活性成分的下式所示化合物以及药学可接受的辅料：

2.根据权利要求1的恩替卡韦无糖型颗粒剂，包括不含醛、酮、还原糖的稀释剂，例如甘露醇、山梨醇、木糖醇、可溶性淀粉或麦芽糖醇，或者其混合物。

3.根据权利要求1至2的药物组合物，其中含有用于调节该组合物酸碱度的物质；具体为柠檬酸钠/柠檬酸组合物，其用量为使得该组合物用双蒸水溶解或者稀释制成活性成分浓度为1mg：100ml的溶液时，该溶液的pH值为4～9，例如为5～8，例如为5～7，例如为5.5～6.5范围。

4.制备权利要求1-3的药物组合物的方法，该方法包括如下步骤：

i)将粘合剂溶于水中；

ii)将活性成分恩替卡韦溶于或混悬于粘合剂溶液中，或与其它稀释剂混合均匀

iii)粘合剂（含或不含活性成分）制粒、干燥、整粒、分装。