[发明专利]风寒感冒颗粒的检测方法

权利要求书

1.一种本风寒感冒颗粒的检测方法，包括性状、鉴别、检查、含量测定项目，其特征在于，所述鉴别包括对制剂中麻黄和桔梗药材的鉴别；所述含量测定包括对制剂中盐酸麻黄碱的含量测定；

麻黄的鉴别是：以盐酸麻黄碱为对照品，以乙酸乙酯-甲醇-水混合液为展开剂，用薄层色谱法鉴别；

桔梗的鉴别是：以桔梗对照药材为对照品，以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸混合液为展开剂，用薄层色谱法鉴别；

盐酸麻黄碱的含量测定的具体步骤是：采用高效液相色谱法检测，色谱条件：C18柱；流动相，体积比为9∶87的乙腈和0.1wt%磷酸溶液混合液；检测波长，207nm；理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000；取盐酸麻黄碱对照品，精密称定，置量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取,置量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液；取风寒感冒颗粒，研细，精密称定，置量瓶中，加水使溶解，加甲醇，超声处理或加热回流提取18～22分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液，置量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，计算样品中盐酸麻黄碱的含量。

2.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，所述乙酸乙酯-甲醇-水混合液为体积比的乙酸乙酯：甲醇：水=24～26：4～6：3～5。

3.根据权利要求2所述检测方法，其特征在于，所述乙酸乙酯-甲醇-水混合液为体积比的乙酸乙酯：甲醇：水=25:5:4。

4.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，所述正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸混合液为体积比的正己烷：醋酸乙酯：冰醋酸=28～32：18～22：8～12。

5.根据权利要求4所述检测方法，其特征在于，所述正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸混合液为体积比的正己烷：醋酸乙酯：冰醋酸=30：20：10。

6.根据权利要求1或2所述检测方法，其特征在于，麻黄的鉴别的具体步骤是：取风寒感冒颗粒，加丙酮，超声处理，滤过收集滤液，滤液蒸干，残渣加乙醇使溶解，作为供试品溶液；另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯：甲醇：水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10wt%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。

7.根据权利要求1或4所述检测方法，其特征在于，桔梗的鉴别的具体步骤是：取风寒感冒颗粒，加水溶解并稀释，离心，取上清液，通过已处理好的D₁₀₁大孔吸附树脂柱，用水洗脱至洗脱液无色，再用70v%乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，加7wt%硫酸乙醇-水混合液，加热回流，冷却至室温，用三氯甲烷振摇提取，加水洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用装有无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液；

另取桔梗对照药材，加7wt%硫酸乙醇-水混合液，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷：醋酸乙酯：冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰；

所述7wt%硫酸乙醇-水混合液由7wt%硫酸乙醇和水按体积比1:3混合配制而成。