[发明专利]复方酒石酸泰万菌素微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种复方酒石酸泰万菌素微丸，其特征在于，由包衣材料包裹载药丸心制成；

1）所述载药丸心包括如下重量百分含量的组分：酒石酸泰万菌素1-30%，磺胺二甲嘧啶 1-30%，乳糖5-20%，玉米芯粉 5-25%，淀粉 10-60%，微晶纤维素15-35%，制粒粘合剂0.5-12%；

2）所述包衣材料重量不超过所述复方酒石酸泰万菌素微丸总重量的8%；包衣材料选自羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基乙基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的复方酒石酸泰万菌素微丸，其特征在于：所述载药丸心包括如下重量百分含量的组分：酒石酸泰万菌素5-20%；磺胺二甲嘧啶5-20%；乳糖10-15%；玉米芯粉10-20%；淀粉20-50%；微晶纤维素15-30%；制粒粘合剂1-8%。

3.根据权利要求1或2所述的复方酒石酸泰万菌素微丸，其特征在于：所述载药丸心是大小不大于30目的微粒子。

4.根据权利要求1或2所述的复方酒石酸泰万菌素微丸，其特征在于：所述制粒粘合剂选自明胶、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素或淀粉浆中的一种或几种的组合物。

5.根据权利要求1或2所述的一种复方酒石酸泰万菌素微丸的制备方法，其特征在于按以下步骤进行：

1）按配方称量明胶、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素或淀粉中的一种或几种的组合物,作为制粒粘合剂；

2）按配方称量酒石酸泰万菌素、磺胺二甲嘧啶、乳糖、玉米芯粉、淀粉、微晶纤维素并混合均匀，再加入步骤1）所得制粒粘合剂制成软材，经由挤出、抛丸制得载药丸心；

3）将步骤2）所得载药丸心进行干燥，干燥后筛分出30-50目的筛分物； 

4）将羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基乙基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种组合物预先制备成固含量为10%的包衣液，然后将步骤3）所得筛分物喷入包衣液中进行包衣处理，经包衣后继续干燥，即得所述酒石酸泰万菌素微丸。

6.根据权利要求5所述的复方酒石酸泰万菌素微丸的制备方法，其特征在于：在步骤3）中，将所述载药丸心放入流化床中进行干燥。

7.根据权利要求5所述的复方酒石酸泰万菌素微丸的制备方法，其特征在于：在步骤4）中，将筛分好的筛分物放入流化床内，进风温度为40-60℃，喷入包衣液包衣处理，包衣后继续流化干燥15-30分钟。