[发明专利]一种他克莫司软膏

权利要求书

1.一种他克莫司软膏，其中含有他克莫司、软膏基质、渗透促进剂、聚乙烯醇和薄荷油。

2.如权利要求1所述的他克莫司软膏，其中还可包含例如表面活性剂、pH调节剂、稳定剂和防腐剂等。

3.如权利要求1或2所述的他克莫司软膏，其中软膏基质的油相选自凡士林、石蜡、液体石蜡、羊毛脂、蜂蜡、硬脂酸、植物油、高级醇中的一种或多种，乳化剂选自三乙醇胺、氢氧化铝、双硬脂酸铝、十二烷基酸钠、硬脂酸甘油酯、聚山梨酯等等中的一种或几种。

4.如权利要求3所述的他克莫司软膏，其中软膏基质的油相为硬脂酸、蓖麻油、凡士林、液体石蜡、羊毛脂中的一种或多种，乳化剂为三乙醇胺、单硬脂酸甘油酯、十二烷基酸钠、聚山梨酯80中的一种或多种。

5.如权利要求1或2所述的他克莫司软膏，其中渗透促进剂选自二甲亚砜及其类似物，例如十二烷基甲基亚砜、癸基甲基亚砜，氮酮类物质(例如laurocapam)，醇类，例如多元醇，低级醇等等，以及氨基酸，油酸，磷脂等物质中的一种或多种。

6.如权利要求5所述的他克莫司软膏，其中渗透促进剂是十二烷基甲基亚砜、丙二醇、异丙醇、油酸、氮酮和磷脂中的一种或多种。

7.如权利要求1或2所述的他克莫司软膏，其中聚乙烯醇是聚乙烯醇-124。

8.如权利要求1-7任一项所述的他克莫司软膏，其中他克莫司的重量份数为0.1-5份，软膏基质的重量份数为500-1000份，渗透促进剂的重量份数为5-100份，聚乙烯醇-124的重量份数为5-100份，薄荷油的重量份数为5-100份。

9.如权利要求1-7任一项所述的他克莫司软膏，其中他克莫司0.3-1份，软膏基质700-950份，渗透促进剂10-50份，聚乙烯醇-124 10-50份，薄荷油10-50份。

10.制备如前述任一项他克莫司软膏的方法，其中包括：称取软膏基质中的油相，加热融化后，加入软膏基质中的乳化剂和水形成的混合物，搅拌直至乳化完全。另取渗透促进剂、聚乙烯醇和薄荷油，与研细的他克莫司混合，在搅拌中加入制得的软膏基质中。

11.权利要求1-9中任一项中所述的他克莫司软膏在制备治疗特应性皮炎的药物中的用途。