[发明专利]一种增加骨密度的含中药的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种增加骨密度的含中药的组合物，其特征在于该组合物包括如下重量份的中药原料：淫羊藿400-500重量份，骨碎补400-500重量份，怀牛膝300-400重量份。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述中药原料的重量份为：淫羊藿450重量份，骨碎补450重量份，怀牛膝350重量份；

或淫羊藿480重量份，骨碎补430重量份，怀牛膝380重量份；

或淫羊藿420重量份，骨碎补470重量份，怀牛膝320重量份。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于其特征在于该组合物还包括如下重量份的营养物质：碳酸钙75-95重量份，鱼胶原蛋白粉40-60重量份，硫酸软骨素20-38重量份，氨基葡萄糖盐酸盐5-6.2重量份，维生素C10-13重量份，维生素D₃0.0003-0.0004重量份。

4.如权利要求3所述的组合物，其特征在于所述营养物质重量比为：碳酸钙85重量份，鱼胶原蛋白粉50重量份，硫酸软骨素28重量份，氨基葡萄糖盐酸盐5.68重量份，维生素C11.42重量份，维生素D₃0.00034重量份；

或碳酸钙80重量份，鱼胶原蛋白粉55重量份，硫酸软骨素22重量份，氨基葡萄糖盐酸盐6重量份，维生素C11重量份，维生素D₃0.00038重量份；

或碳酸钙90重量份，鱼胶原蛋白粉45重量份，硫酸软骨素36重量份，氨基葡萄糖盐酸盐5.2重量份，维生素C12重量份，维生素D₃0.00032重量份。

5.如权利要求1-4所述的任意一种组合物，其特征在于其特征在于该组合物中淫羊藿、骨碎补和怀牛膝是以各自的醇提取物的形式存在；所述淫羊藿、骨碎补和怀牛膝的提取方法为：取淫羊藿、骨碎补和怀牛膝，加8-12倍量60-80%乙醇回流提取，提取1-2小时，提取1-3次，提取液浓缩，滤过，回收乙醇并浓缩至55℃热测相对密度为1.15～1.25的稠液，干燥，粉碎，得干膏粉，即得淫羊藿、骨碎补和怀牛膝的醇提取物。

6.如权利要求1-4所述的任意一种组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取淫羊藿、骨碎补和怀牛膝，加8-12倍量60-80%乙醇回流提取，提取1-2小时，提取1-3次，提取液浓缩，滤过，回收乙醇并浓缩至55℃热测相对密度为1.15～1.25的稠液，干燥，粉碎，得干膏粉，即为淫羊藿、骨碎补和怀牛膝的醇提取物；将上述提取物即本发明的中药组分与营养物质组分碳酸钙、鱼胶原蛋白粉、硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐、维生素C、维生素D₃混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成口服固体制剂：胶囊剂、片剂、颗粒剂、冲剂或咀嚼片。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于将原料淫羊藿、骨碎补和怀牛膝的提取物和营养物质中加入辅料糊精，加入量为原料总量的3-3.2%，搅拌均匀，制粒，干燥，整粒；干颗粒加入硬脂酸镁，硬脂酸镁加入量为原料总量的0.17-0.18%，混合，装胶囊，即得本发明硬胶囊剂。

8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述淫羊藿、骨碎补和怀牛膝的提取工艺参数为：提取3次，每次加10倍量60%乙醇，提取时间为每次2小时；所述浓缩条件为：温度70℃、压力0.08Mpa进行减压浓缩；所述干燥采用真空干燥法进行，干燥参数：温度为60℃，真空度为0.08Mpa，时间为50～60小时。

9.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述原料混合方法为：先将维生素D3采用等量递增方法与少量糊精混合均匀，再将提取物干膏粉、硫酸软骨素、碳酸钙、鱼胶原蛋白粉、氨基葡萄糖盐酸盐、维生素C、维生素D3混合；维生素D3与糊精混合时间不少于20分钟；药材提取物干膏粉、硫酸软骨素、碳酸钙、鱼胶原蛋白粉、氨基葡萄糖盐酸盐、维生素C、维生素D3的混合时间为不少于40分钟；所述干膏粉、硫酸软骨素、碳酸钙、维生素C、维生素D3、鱼胶原蛋白粉、氨基葡萄糖盐酸盐均过80目筛。

10.如权利要求1-4所述的任意一种组合物在制备具有增加骨密度功能的药品、保健食品或食品中的应用。