[发明专利]一种防治糖尿病的人参桑菊组合物

说明书

技术领域

本发明属医药和食品领域，是一种具有防治糖尿病及其并发症等相关疾病的天然产物制成的组合物。

背景技术

糖尿病是由胰岛素绝对或相对不足而引发的慢性内分泌代谢性疾病，其主要特点为高血糖和多种并发症并存。我国糖尿病的发病率呈现出逐年增加趋势，其中90%为非胰岛素依赖型糖尿病。患者总数为4000万，根据WHO预测到2025年我国糖尿病患者将突破5000万。糖尿病特点是慢性高血糖伴随因胰岛素分泌及作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。其长期的高血糖、高血脂是造成机体脏器损伤的重要原因，因此，纠正糖脂代谢紊乱是治疗糖尿病及其并发症的重要手段。它与人们日常的生活规律、饮食、环境、情绪以及各类化学性物质的损害都有密切的关系。其基本病理生理为体内胰岛素绝对或相对的分泌不足，从而引起碳水化合物、脂肪、蛋白质、水和电解质代谢紊乱。糖尿病对各个年龄组均可产生影响，已成为严重威胁人类健康和寿命的公共健康问题。中药是纯天然药用植物提取而成的，讲究平稳降血糖，改善胰岛分泌，调节人体免疫力等功能，对防治糖尿病并发症有很好的疗效。

目前，国内外市场上用于预防和治疗糖尿病的口服药物很多，西药主要有磺酰脲类如优降糖、美吡哒，双胍类如二甲双胍、美迪康，葡萄糖苷酶抑制剂如拜糖平等。中药主要有降糖舒、金茂降糖片、玉泉丸、玉盘消渴片等。这些药物在治疗和预防糖尿病，解除糖尿病人痛苦上起了很大作用。但是随着糖尿病人数量的增多和病症的多样化，开发更安全有效地预防和治疗糖尿病(高血糖)的药物或保健品仍然是一件十分有意义的工作。

中药通过多途径、多靶点、整合调节机制发挥药效作用，具有系统性特点。但是，传统中药化学成分复杂，药效物质基础不明确，难于质量控制。用于治疗糖尿病及并发症的各种中药有效部位的功效各有不同和侧重，用化学成分的配伍代替全方，既具备中药整体作用的特点，同时降低了其复杂性，便于药物的质量控制。因此，提供更加方便有效的中药有化学成分复方制剂具有重要的临床意义。

本发明就是将从天然植物中发现或者提取的一种具有防治糖尿病及其并发症等相关疾病的化学成分制成的组合物。该组合物是由有效成分创新组合成天然产物组合物，从几种不同作用机制上入手治疗糖尿病，达到长短结合，标本兼治的效果，以期从疗效和安全性上有显著的突破和提高。

发明内容

本发明组合物针对糖尿病及并发症的特点，从不同的作用机制出发，将人参皂苷、人参多糖、桑叶黄酮、荷叶碱、菊苣酸、甘草异戊烯基黄酮首次创新的组合在一起，既具有传统复方中药的特点又具有化学成分明确的特点。从平稳降血糖、改善胰岛素分泌、调节人体免疫力、降血脂等发面入手，对防治糖尿病及并发症具有显著疗效。突破了传统中医理论，具有明显的创新性。

本发明组合物从引起糖尿病不同病因及并发症类型入手，达到防治糖尿病及并发症的作用。本发明组合物按照最佳的配比使各成分相互协同、多靶点、多途径作用，从根本上全面调节糖尿病人的机体，改善糖尿病人的身体健康状况。利用人参皂苷及人参多糖提高机体免疫力、促进物质代谢的作用；桑叶黄酮促进血清胰岛素、肝己糖激酶的分泌、肝糖元的合成、提高肝SOD活力、降低肝MDA含量和促进体质恢复作用；荷叶碱降血脂、抗自由基、促进胆固醇的代谢、防治代谢综合症等作用；菊苣酸降低血脂、血尿酸水平、改善代谢紊乱等作用；甘草异戊烯基黄酮具有对糖尿病人肝脏、肾脏损伤保护，抑制血糖的升高及改善脂代谢紊乱作用。本组合物所含不同类型药效物质，从不同的作用靶点和途径都有非常明确的降血糖作用，可将糖尿病人的血糖平稳调节到正常水平。可用于制备具有防治糖尿病及其并发症等相关疾病的药品和保健品。具有明显的创新性和技术进步。

本发明人经过多种配方筛选，最终确定了由人参、桑叶、荷叶、甘草、菊苣中提取的有效成分组成的组合物具有明显的降血糖作用及防治糖尿病并发症的作用。同时筛选了各有效成分的最佳比例组合，具有明显的创新性和技术进步。

本发明另一个突出的贡献在于：提取甘草异戊烯基黄酮时，先采用水浸提的方法除去甘草中的甘草甜素，再利用大孔树脂进行分离，得到高纯度的甘草异戊烯基黄酮，具有制备方法的创新性；而且本发明的异戊烯基黄酮不含甘草甜素，糖尿病人长期服用安全、可靠，不会出现浮肿、高钠血症和低钾血症，相比以前以甘草入药的制剂具有明显的进步和创新性。