[发明专利]一种来曲唑片剂及其制备方法有效
申请号: | 201310159536.3 | 申请日: | 2013-05-03 |
公开(公告)号: | CN103356495A | 公开(公告)日: | 2013-10-23 |
发明(设计)人: | 林尤仁;何瑞卿;陈梅 | 申请(专利权)人: | 海南林恒制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4196;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/20;A61P35/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 570216 海南省*** | 国省代码: | 海南;66 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 来曲唑 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种来曲唑片剂,其包括的主要辅料为:微晶纤维素、乳糖、羧甲淀粉钠、L-HPC、月桂醇硫酸钠、吐温80、硬脂酸镁、淀粉。
2.权利要求1所述的来曲唑片剂,其特征在于:辅料中羧甲淀粉钠:L-HPC的含量比为5:1。
3.权利要求1所述的来曲唑片剂,其特征在于:辅料中月桂醇硫酸钠:吐温80的含量比为2:1。
4.权利要求1所述的来曲唑片剂,其特征在于其具体处方包括:
来曲唑 2.5g
微晶纤维素 12.5g
乳糖 90g
羧甲淀粉钠 2.5g
L-HPC 0.5g
月桂醇硫酸钠 1.0g
吐温80 0.5g
硬脂酸镁 1.5g
淀粉 适量
共制成 1000片。
5.权利要求4所述来曲唑片剂的制备方法:
粘合剂配制:取淀粉,加适量水,搅匀,加水煮沸,即得浓度为2.5%左右淀粉浆,加入吐温-80混匀;
粉碎、过筛:取来曲唑原料药,超微粉碎,将辅料微晶纤维素、乳糖、羧甲淀粉钠、L-HPC、月桂醇硫酸钠分别过80目筛;
混合、制粒:取粉碎后的来曲唑按等量递增法与乳糖混合后过80目筛,重复三次;再跟微晶纤维素、剩余乳糖、羧甲淀粉钠、L-HPC和月桂醇硫酸钠混匀,置制粒机中加入上述淀粉浆制粒,50~55℃干燥至颗粒水分2%以内,40目筛整粒,置总混机中,加入硬脂酸镁,混合20分钟,取样测定含量和水分;
压片:按每片含来曲唑2.5mg计算出平均片重,压片,控制片重差异在±5%以内,并调整至合适的硬度;
包装:药片经检测脆碎度、溶出度和含量均匀度等项目合格后,铝塑包装,再经外包装,即得。
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