[发明专利]在垂直物流系统中溶媒结晶生产无菌拉氧头孢的方法无效
| 申请号: | 201310148554.1 | 申请日: | 2013-04-26 |
| 公开(公告)号: | CN104119362A | 公开(公告)日: | 2014-10-29 |
| 发明(设计)人: | 邱宇;周和平;唐伟业 | 申请(专利权)人: | 重庆莱美药业股份有限公司 |
| 主分类号: | C07D505/20 | 分类号: | C07D505/20;C07D505/06 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 401336*** | 国省代码: | 重庆;85 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 垂直 物流 系统 溶媒 结晶 生产 无菌 头孢 方法 | ||
1.在垂直物流系统中基于溶媒结晶原理无菌生产注射用拉氧头孢原料药的方法,其特征在于,具体包括以下步骤:
A 拉氧头孢钠的制备
将拉氧头孢粗品溶解于装有溶剂的结晶罐中,活性炭吸附纯化,过滤,将纯化的拉氧头孢和碱反应,至晶体析出;
B 晶体干燥
固液分离后,所得固体从分离装置中转运至干燥装置,所述分离装置位于上端,所述干燥装置位于下端,所述分离装置与所述干燥装置通过连接通道垂直连接;所述垂直物流系统从上到下依次连接有溶配罐(1)、碳滤器(2)、0.45μ过滤器(3)、0.22μ无菌过滤器(4、5)、结晶罐(6)、离心机(7)、单锥干燥器(8)、粉碎机(9)、贮料仓(10)、内包材干热灭菌柜(11)和分装手套箱(12)。
2.根据权利要求1所述的在垂直物流系统中基于溶媒结晶原理无菌生产注射用拉氧头孢原料药的方法,其特征在于:在所述单锥干燥器(8)的下端,通过连接通道垂直连接有粉碎机(9)。
3.根据权利要求2所述的在垂直物流系统中基于溶媒结晶原理无菌生产注射用拉氧头孢原料药的方法,其特征在于:所述粉碎机(9)的下端,通过连接通道垂直连接有贮料仓(10)。
4.根据权利要求3所述的在垂直物流系统中基于溶媒结晶原理无菌生产注射用拉氧头孢原料药的方法,其特征在于:所述贮料仓(10)的下端,通过连接通道垂直连接有内包材干热灭菌柜(11)。
5.根据权利要求4所述的在垂直物流系统中基于溶媒结晶原理无菌生产注射用拉氧头孢原料药的方法,其特征在于:所述内包材干热灭菌柜(11)的下端,通过连接通道垂直连接有分装手套箱(12)。
6.根据权利要求5所述的在垂直物流系统中基于溶媒结晶原理无菌生产注射用拉氧头孢原料药的方法,其特征在于:溶配罐(1)、碳滤器(2)、0.45μ过滤器(3)、0.22μ无菌过滤器(4)、结晶罐(6)、离心机(7)、单锥干燥器(8)、粉碎机(9)、贮料仓(10)、内包材干热灭菌柜(11)和分装手套箱(12)呈密闭腔道。
7.根据权利要求6所述的在垂直物流系统中基于溶媒结晶原理无菌生产注射用拉氧头孢原料药的方法,其特征在于:所述密闭腔道为无菌级。
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