[发明专利]一种棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净的纯化方法有效
| 申请号： | 201310146413.6 | 申请日： | 2013-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN103193868A | 公开（公告）日： | 2013-07-10 |
| 发明（设计）人： | 邢振堂;闫国婷;陈峰;孟国彬;胡军平;朱秀良;吕彦超;王芹芳;张炜 | 申请（专利权）人： | 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 |
| 主分类号： | C07K7/56 | 分类号： | C07K7/56;C07K1/16 |
| 代理公司： | 石家庄众志华清知识产权事务所(特殊普通合伙) 13123 | 代理人： | 张明月 |
| 地址： | 050015 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 菌素 真菌 药阿尼芬净 纯化 方法 | ||
1.一种棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净的纯化方法，其特征在于按以下步骤顺序进行：
（1）制备干样：向棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净粗品中加入有机溶剂溶解，充分溶解后加入硅胶，搅拌均匀后干燥，制得阿尼芬净硅胶干样；
（2）加压洗脱：将阿尼芬净硅胶干样均匀填在装有硅胶的层析柱顶端，加入洗脱溶剂进行加压洗脱，用高效液相色谱进行监测，收集阿尼芬净含量大于98%的洗脱液；
（3）浓缩：将阿尼芬净含量大于98%的洗脱液浓缩至干，得到含量大于98%的棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净纯品。
2.根据权利要求1所述的一种棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净的纯化方法，其特征在于：所述步骤（1）中使用的有机溶剂为二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、乙腈、丙酮、甲醇、乙醇中的任意一种或任意两种的混合溶剂。
3.根据权利要求1所述的一种棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净的纯化方法，其特征在于：所述步骤（1）中硅胶的加入重量为阿尼芬净粗品重量的1～3倍。
4.根据权利要求1所述的一种棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净的纯化方法，其特征在于：所述步骤（2）中层析柱的高径比为8:1～18:1。
5.根据权利要求1所述的一种棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净的纯化方法，其特征在于：所述步骤（2）的层析柱中填装的硅胶重量为阿尼芬净粗品重量的20～30倍。
6.根据权利要求1～5任一项所述的一种棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净的纯化方法，其特征在于：所述步骤（1）和步骤（2）中使用的硅胶为球形硅胶或不定型硅胶，硅胶粒度为100目～400目。
7.根据权利要求1所述的一种棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净的纯化方法，其特征在于：所述步骤（2）中使用的洗脱溶剂是由两种溶剂混合而成；其中，第一溶剂为二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、乙腈、丙酮中的任意一种，第二溶剂为甲醇、乙醇中的任意一种。
8.根据权利要求7所述的一种棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净的纯化方法，其特征在于：所述加压洗脱为梯度加压洗脱，所用的第一梯度洗脱溶剂中第一溶剂与第二溶剂的体积比为90:10～80:20，第一梯度洗脱溶剂的体积用量是阿尼芬净粗品重量的100～500倍；所用的第二梯度洗脱溶剂中第一溶剂与第二溶剂的体积比80:20～60:40，第二梯度洗脱溶剂的体积用量为阿尼芬净粗品重量的20～100倍。
9.根据权利要求1、7或者8任一项所述的一种棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净的纯化方法，其特征在于：所述步骤（2）中的加压洗脱的柱压为2～8bar。
10.根据权利要求1所述的一种棘白菌素类抗真菌药阿尼芬净的纯化方法，其特征在于：所述步骤（3）中的浓缩为30℃～50℃条件下的减压浓缩，浓缩至无溶剂残留。
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