[发明专利]一种降糖的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种降糖的中药组合物及其制备方法，属于医药制剂技术领域。

背景技术

近年来，随着现代化进程的加快及人民物质生活水平的提高，国内外糖尿病患者的人数都在以惊人的速度在逐年增加，糖尿病已列为心血管、肿瘤之后的第三大疾病。糖尿病是一种由于体内胰岛素绝对或相对不足而引起的以糖代谢紊乱为主的全身性疾病, 发病原因主要是胰岛素的相对或绝对不足, 其临床表现多以多饮、多食、多尿、形体消瘦为主要特征，并具有发病率高、并发证多，不能根治的特点。目前我国糖尿病患者已超过4000万，由于糖尿病易继发高血压、动脉粥样硬化、肾和视网膜微血管病变等实质性器官的并发症，因此它已成为严重危害社会和家庭的一种流行性非传染病。患者长期服用西药降糖药，产生较大的毒副作用及耐药性，并对慢性并发症防治不足的缺点。鉴于此，国内外医学界愈来愈把注意力转向中医药，因而从祖国医药宝库中研究、寻找高效、低毒、安全、价廉的降糖药物，具有非常重大的临床意义。

糖尿病属中医学“消渴病”范畴，其病因多源于素体阴虚，饮食不节，多因情志失调。老欲过度所致，耗伤肺胃肾之阴，导致阴虚燥热而出现消渴。其病机在于阴虚为本、燥热为标，并可出现耗气，而现气阴两虚之象，病至后期阴损及阳，出现阴阳俱虚，甚至阴竭阳亡、阳气外越而现真阴真阳衰亡等危症。针对本病阴虚燥热，气阴两虚之病机特点，根据《素问·至真要大论》“虚则补之”、“损则益之”、“热则寒之”、“燥者润之”、“燥者濡之”的原则，而立清热润燥，益气养阴，生津止渴之法。清热润燥以治其标，益气养阴以治其本，标本兼治，使燥热清，气阴复，津液生，则消渴平。

本发明的降糖中药组合物，其以知母、党参为君药，清热润燥，益气生津；以黄柏、天花粉、熟地黄、玄参、天冬、黄芪六味为臣药，并可增君药之清热润燥，益气生津之功，清中有补，标本同治；以地骨皮、北沙参、石斛、玉竹、五味子、女贞子、枸杞子、山药、鸡内金等九味为佐药，协君药之力，补而不滞，滋而不腻；使以葛根，升举脾胃清阳之气，敷布津液，以灌五脏；诸药合用，共同组成益气养阴，清热润燥，生津之渴之方剂，且在对治疗糖尿病方面，有着非常显著的临床疗效。

此前，我们申请了一件中药组合物的发明专利，其公开号为CN1857618A，公开日是2006年11月8日，然而在实际应用过程中，我们发现上述中药组合物原料药组成及重量配比的作用效果还不够理想，因此本申请专利是通过大量实验摸索，并找到了更为合理的处方组成及用量配比，最终通过临床药效学实验效果为考察指标，以提高制剂稳定性和生物利用度为目的，而创造性的研制成功的一种治疗糖尿病的中药组合物。

发明内容

本发明目的在于提供一种服用方便、质量稳定、质量可控、疗效可靠的降糖中药组合物及其制法。

本发明中药组合物含有18味原料药，由如下重量配比组成：

知母30-62份、黄柏24-50份、天花粉18-40份、熟地黄16-28份、玄参12-20份、天冬12-20份、黄芪18-40份、地骨皮30-62份、沙参12-20份、石斛16-28份、玉竹18-50份、五味子10-16份、党参10-15份、女贞子16-28份、枸杞子12-20份、山药18-40份、鸡内金24-50份、葛根12-20份；

其中，优选的重量配比为：

知母38.1份、黄柏37.8份、天花粉20.4份、熟地黄24.1份、玄参15.2份、天冬15.2份、黄芪20.4份、地骨皮40.1份、沙参15.2份、石斛22.1份、玉竹20.4份、五味子15.7份、党参12.7份、女贞子22.1份、枸杞子13.2份、山药20.4份、鸡内金33.8份、葛根13.2份。

上述中药组合物，加入药剂学上常用的药物辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。

上述中药组合物，在制备预防和/或治疗糖尿病及其并发症药物中的应用。

上述中药组合物的制备方法为：

将所述的中药原料经过溶剂提取或直接粉碎方式的处理，再加入药剂学上常用的辅料后，依照药物制剂的常规技术制备即可；

该制备方法可进一步优化为：将所述的18味中药原料，于70-85℃烘干，粉碎成粗粉后，加入常用的助流剂，粉碎成平均粒径小于75μm的粉末，以该粉末为药物活性原料，再加入药剂学上常用的辅料后，依照药物制剂的常规技术制备即可。