[发明专利]一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备工艺，特别涉及一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物及其制备工艺。

背景技术

慢性前列腺炎是男性成人常见疾病，好发于20-40岁的男性青壮年，发病率甚高，主要表现为疼痛、尿路症状、生殖系统症状、精神抑郁等方面，常常难以根治。慢性前列腺炎一般分为细菌性、非细菌性和盆腔会阴痛三类。《慢性前列腺炎病因病机探析》（《南京中医药大学学报》2005年03期曾庆琪）等文献探讨了慢性前列腺炎的病因病机，认为湿热浊毒瘀滞精室是慢性前列腺炎的主要病机。慢性前列腺炎初期以湿热浊毒瘀滞精室为主，湿热之邪，可由外侵，亦可由内生，外侵者可因外感湿热火毒，或感受寒湿之邪，郁久化热，湿热蕴结不散，流注下焦精室；内生者可由嗜食肥甘酒酪和辛辣之品，脾胃受损，或情志不畅，肝失疏泄，肝木乘土，运化失司，积湿生热，流注下焦；或者肺脾亏虚，水道阻滞，引动下焦湿热；或相火旺盛，忍精不泄，败精瘀阻精室，化热生火。湿热长期不得清利，日久酿毒，蕴结下焦，导致湿热瘀毒阻滞精室，故可出现尿频、尿急、尿道灼热不适等症。

慢性前列腺炎的治疗目标主要是缓解疼痛、改善排尿症状和提高生活质量，疗效评价应以症状改善为主。最常用的药物是抗生素、α-受体阻滞剂、植物制剂和非甾体抗炎镇痛药，其他药物对缓解症状也有不同程度的疗效。

（1）抗生素：目前，在治疗前列腺炎的临床实践中，最常用的一线药物是抗生素，但是只有约5%的慢性前列腺炎患者有明确的细菌感染。

（2）α-受体阻滞剂：α-受体阻滞剂能松弛前列腺和膀胱等部位的平滑肌而改善下尿路症状和疼痛，可根据患者的情况选择不同的α-受体阻滞剂，临床推荐使用的α-受体阻滞剂主要有：多沙唑嗪（doxazosin）、萘哌地尔（naftopidil）、坦索罗辛（tamsulosin）和特拉唑嗪（terazosin）等；

（3）植物制剂：植物制剂主要指花粉类制剂与植物提取物，其药理作用较为广泛，如非特异性抗炎、抗水肿、促进膀胱逼尿肌收缩与尿道平滑肌松弛等作用。临床推荐使用的植物制剂有：普适泰、沙巴棕及其浸膏等。

（4）非甾体抗炎镇痛药：非甾体抗炎镇痛药是治疗Ⅲ型前列腺炎相关症状的经验性用药。其主要目的是缓解疼痛和不适。

（5）M-受体阻滞剂：对表现如尿急、尿频和夜尿但无尿路梗阻的前列腺炎患者，可以使用M-受体阻滞剂（如托特罗定等）治疗。

发明内容

本发明目的在于提供一种药物组合物，本发明另一目的在于提供该药物组合物的制备方法及其用途。

本发明目的是通过如下技术方案实现：

本发明药物组合物是通过如下重量份的原料药制成：

苦参150-450重量份，肾茶100-300重量份，土茯苓150-450重量份，川牛膝100-300重量份，丹参100-300重量份，延胡索100-300重量份，蒲公英100-300重量份，王不留行100-300重量份

上述原料药的优选重量配比如下：

苦参300重量份，肾茶，200重量份，土茯苓300重量份，川牛膝200重量份，丹参200重量份，延胡索200重量份，蒲公英200重量份，王不留行200重量份；或

苦参260重量份，肾茶240重量份，土茯苓270重量份，川牛膝230重量份，丹参160重量份，延胡索240重量份，蒲公英170重量份，王不留行230重量份；或

苦参340重量份，肾茶160重量份，土茯苓330重量份，川牛膝170重量份，丹参230重量份，延胡索170重量份，蒲公英240重量份，王不留行160重量份；或

苦参260重量份，肾茶160重量份，土茯苓340重量份，川牛膝240重量份，丹参170重量份，延胡索160重量份，蒲公英230重量份，王不留行240重量份；或

苦参340重量份，肾茶240重量份，土茯苓260重量份，川牛膝160重量份，丹参230重量份，延胡索240重量份，蒲公英170重量份，王不留行160重量份。

上述苦参、肾茶、土茯苓、川牛膝、丹参、延胡索、蒲公英以及王不留行，均为现有技术中常见且熟知的中药材。

在本发明药物组合物原料药中，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的任何剂型，如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。

本发明药物组合物制剂的具体制备工艺如下：

步骤一：将丹参用乙醇回流提取，滤过，减压回收乙醇、减压干燥，粉碎；