[发明专利]一种中药提取物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由莱菔子山药水煎浓缩提取物、莱菔子素、山药乙醇提取物与山药多糖以重量计按2-∶2-5∶5-9∶1-4的比例组成，

其中莱菔子山药水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-4∶1取莱菔子、山药，蒸馏水浸泡1h，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，70℃减压干燥，即得；

其中莱菔子素的制备方法是：

莱菔子磨碎加入过量正己烷脱脂，用pH7.0的磷酸缓冲液酶解，分别加入二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，减压除去有机溶剂，残留物用体积分数10％乙醇溶液溶解，正己烷萃取3次以除去油脂，再将乙醇相用二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，旋转蒸去二氯甲烷即得；

其中山药乙醇提取物的制备方法是：

取干山药粉末，用95％乙醇回流提取3次，每次4h，去掉滤液，滤渣用蒸馏水在45℃提取4次，每次3h，收集提取液，离心，上清液浓缩，加入4倍体积的乙醇，4℃过夜，离心，收集沉淀，分别用乙醇、丙酮、乙醚洗涤沉淀，冷冻干燥，即得；

其中山药多糖的制备方法是：

将上述山药乙醇提取物加水复溶配成5％溶液，加入1/5体积Sevag试剂，离心，取上清液，加1/5体积Sevag试剂，如此重复多次，直至无白色中间层沉淀，收集上清液浓缩，用自来水和蒸馏水透析，加入4倍体积乙醇，4℃过夜，离心，收集沉淀，分别用乙醇、丙酮和乙醚洗涤沉淀，冷冻干燥，即得。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其特征在于其中莱菔子山药水煎浓缩提取物、莱菔子素、山药乙醇提取物与山药多糖的用量比例是7∶7∶5∶6。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

(1)莱菔子山药水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-4∶1取莱菔子、山药，蒸馏水浸泡1h，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，70℃减压干燥，即得；

(2)莱菔子素的制备

莱菔子磨碎加入过量正己烷脱脂，用pH7.0的磷酸缓冲液酶解，分别加入二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，减压除去有机溶剂，残留物用体积分数10％乙醇溶液溶解，正己烷萃取3次以除去油脂，再将乙醇相用二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，旋转蒸去二氯甲烷即得；

(3)山药乙醇提取物的制备

取干山药粉末，用95％乙醇回流提取3次，每次4h，去掉滤液，滤渣用蒸馏水在45℃提取4次，每次3h，收集提取液，离心，上清液浓缩，加入4倍体积的乙醇，4℃过夜，离心，收集沉淀，分别用乙醇、丙酮、乙醚洗涤沉淀，冷冻干燥，即得；

(4)山药多糖的制备

将上述山药乙醇提取物加水复溶配成5％溶液，加入1/5体积Sevag试剂，离心，取上清液，加1/5体积Sevag试剂，如此重复多次，直至无白色中间层沉淀，收集上清液浓缩，用自来水和蒸馏水透析，加入4倍体积乙醇，4℃过夜，离心，收集沉淀，分别用乙醇、丙酮和乙醚洗涤沉淀，冷冻干燥，即得；

(5)按比例取莱菔子山药水煎浓缩提取物、莱菔子素、山药乙醇提取物与山药多糖均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，其特征在于还包括：将步骤(5)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺制成含天然药物组合物100mg或200mg规格的片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。