[发明专利]制备与使用纳米乳剂的组合物和方法

权利要求书

1. 一种包含直径介于约10纳米和约110纳米之间的粒子群的纳米乳剂，其中所述纳米乳剂没有被直径大于110纳米的粒子污染。

2. 权利要求1的纳米乳剂，其中所述粒子将化合物包封起来。

3. 权利要求2的纳米乳剂，其中所述化合物是药物。

4. 权利要求2的纳米乳剂，其中所述化合物是营养制品。

5. 一种包含第一粒子群和第二粒子群的纳米乳剂，其中在所述第一粒子群中大部分粒子的直径介于约10纳米和约20纳米之间，其中在所述第二粒子群中大部分粒子的直径介于约40纳米和约80纳米之间，其中所述纳米乳剂没有被直径大于110纳米的粒子污染。

6. 权利要求5的纳米乳剂，其中所述粒子将化合物包封起来。

7. 权利要求6的纳米乳剂，其中所述化合物是药物。

8. 权利要求6的纳米乳剂，其中所述化合物是营养制品。

9. 一种方法，该方法包括：

a) 提供：

i) 预混合物，包含化合物和液体分散介质，其中所述化合物在所述介质中的溶解度大于30mg/ml；和

ii) 微流化器，能够维持至少25,000 PSI；

b) 采用将所述预混合物单程暴露于所述微流化器以形成直径范围约介于10-110nm之间的纳米乳粒子群。

10. 权利要求1的方法，其中所述液体分散介质选自水性介质和油基介质。

11. 权利要求2的方法，其中所述水性介质选自水、盐溶液、林格氏溶液、右旋糖和短链醇类。

12. 权利要求2的方法，其中所述油基介质选自得自植物源和海洋源的饱和及不饱和油、硅油和矿物油。

13. 权利要求1的方法，其中所述化合物选自植物甾醇、鳕鱼肝油、生育酚、卵磷脂、叶黄素、玉米黄质和大豆蛋白。

14. 一种方法，该方法包括：

a) 提供：

i) 预混合物，包含化合物、第一抗氧化剂、第二抗氧化剂和水性分散介质，其中所述化合物在所述介质中的溶解度大于30mg/ml；和

iii) 微流化器，能够维持至少25,000 PSI；

c) 采用将所述预混合物单程暴露于所述微流化器以形成直径范围介于约40-110nm之间的纳米乳粒子群，其中所述粒径在至少4个月内保持稳定。

15. 权利要求14的方法，该方法还包括将所述纳米乳粒子群用巴斯德灭菌法进行灭菌，其中所述粒径保持稳定。

16. 权利要求14的方法，该方法还包括将所述纳米乳粒子群冷冻，其中所述粒径保持稳定。

17. 一种方法，该方法包括：

a) 提供：

i) 对所给予的治疗有效量的化合物不应的患者；

ii) 纳米乳剂，包含包封有所述化合物的粒子群，其中所述粒子的直径介于约10纳米和约110纳米之间，其中所述纳米乳剂没有被直径大于110纳米的粒子污染；

b) 在所述化合物生物利用度得到改进且在其中所述化合物是治疗有效的条件下，将所述纳米乳剂递送给所述患者。

18. 权利要求19的方法，其中所述改进的生物利用度包括选自以下的药代动力学参数：T_max降低、C_max增加和AUC增大。

19. 权利要求19的方法，其中所述递药包括选自口服、经皮、静脉内、腹膜内、肌内和皮下的方法。

20. 权利要求19的方法，其中所述纳米乳剂包含植物甾醇。

21. 权利要求19的纳米乳剂，其中所述纳米乳剂包含番茄红素。

22. 一种具有抗菌性能的纳米乳剂，其中所述纳米乳剂包含包封有所述化合物的粒子群，其中所述粒子的直径介于约10纳米和约110纳米之间，其中所述纳米乳剂没有被直径大于110纳米的粒子污染。

23. 权利要求22的纳米乳剂，其中所述纳米乳剂抵抗细菌生长至少3个月。