[发明专利]牛胰酶的新生产工艺

说明书

技术领域

本发明属于药物制造技术，特别涉及牛胰酶的新生产工艺。 

背景技术

胰酶系各国药典收载的助消化药，是从动物胰脏中提取的多种酶的混合物，主要成分为胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。胰酶主要用于消化不良，食欲不振及肝、胰腺疾病引起的消化障碍，同时也适用于先天性胰功能不全、腹部手术和外伤胰腺切除导致的胰功能不全。此外，胰酶中含有多种活性物质，可以作为基础原料从其提取多种生化药品，如胰激肽酶原，弹性蛋白酶，门冬酰胺酶，糜蛋白酶，羧肽酶等。 

胰酶具有重大的工业价值，目前胰酶的生产主要是从猪的胰脏中提取，未见到实用、简便低成本的可规模化自牛胰脏提取牛胰酶的工艺。我国是畜牧生产大国，而超过90%的牛胰脏被废弃，不但造成浪费，还增加了企业的后续处理和环境污染，有必要开发提供效率高、酶活力高、性质稳定、生产周期短、成本低廉的牛胰酶提取工艺，使牛胰脏变废为宝，可产生明显的经济效益。在医药、食品、化工、皮革、洗涤行业等领域将具有良好的推广前景，尤其在穆斯林清真市场。 

发明内容

根据上述领域存在的缺陷和需求，本发明提供一种牛胰酶制备方法，具有提取效率高、酶活力高、性质稳定、生产周期短的特点，具体如下： 

牛胰酶的生产工艺，其步骤如下： 

（1）原料处理：原料为检疫合格的牛胰脏和牛胰脏重量1～5%的猪十二指肠；原料用创胰机创片，再用胶体磨磨浆制成胰浆， 

（2）激活、提取：在胰浆中添加胰浆重量0.5～1%的氯化钙和0.5～1%的胰酶粉作为激活剂，再加入胰脏重量0.5～2倍、浓度10～20%（v/v）的丙酮溶液作提取剂，搅拌30～60分钟，10～20℃条件下提取5～8小时，用分离机过滤，弃去滤渣，得胰乳滤液， 

（3）沉淀、压榨：在胰乳滤液中加入冷丙酮溶液，搅拌均匀后装袋压榨成块状得胰酶块， 

（4）脱脂、脱水：胰酶块用脱脂袋盛装，再用冷原丙酮脱脂，然后于脱水离心机中离心， 

（5）制粒：将离心的胰酶块，用制粒机制粒，得胰酶湿颗粒， 

（6）干燥、粉碎：将胰酶湿颗粒置于双锥回转真空干燥机中干燥，干燥条件为真空泵压力维持在500～750mmHg之间，温度10～35℃，干燥6～10小时，胰酶颗粒用粉碎机粉碎成 细粉，过80目筛，得胰酶粉。 

步骤（3）中，在胰乳滤液中加入的冷丙酮溶液为比轻计读数为0.85预冷至-5℃的的丙酮溶液，加入的丙酮终体积百分比为60～75%，搅拌均匀指搅拌30～60分钟，用240目布袋装袋后压榨成块状。 

步骤（4）中，脱脂过程为：将脱脂袋置于脱脂桶内，加入胰酶块重量1.5倍的温度为0～5℃，比重密度≤0.800预冷的原丙酮，脱脂2小时，打开阀门放出丙酮；重复上述脱脂过程2～3次；脱水的过程为：沥干脱脂袋中的丙酮，于脱水离心机中离心10～20分钟。 

步骤（5）中，制粒用12～14目锦纶布作筛网，用YK-160型制粒机制粒。 

本发明首次提出了一种适合从牛胰脏中提取牛胰酶的工艺，胰酶收率为11%以上，制备的胰酶中，脂肪残留≤20mg/g，干燥失重≤5.0%，每克牛胰酶粉中，胰蛋白酶活力≥1000u/g、胰淀粉酶活力≥10000u/g、脂肪酶活力≥7000u/g。具有提取效率高、酶活力高、性质稳定、生产周期短、工艺简单、成本低的特点，能够变废为宝产生明显的经济效益，在食品、皮革、洗涤清洁及医药等领域具有良好的应用推广前景，尤其在穆斯林清真市场。 

附图说明

图1牛胰酶生产工艺流程图 

具体实施方式

以下通过具体实施方式对本发明的技术方案及效果作详细说明。 

实验材料： 

牛胰脏和猪十二指肠。 

胰酶粉：重庆奥力生物制药有限公司生产，型号：国药准字H50020258。 

氯化钙:食品级或化学纯工业纯级及以上。 

丙酮：工业纯级及以上。 

比重小于0.850的丙酮：用比轻计测定，回收再利用丙酮。 

原丙酮：比重密度≤0.800，北京燕山丙酮，用比轻计测定。 

10～20%（v/v）丙酮溶液：丙酮与水的体积比丙酮与水按体积比10～20:90～80混合而得。 

实施例1. 

1、牛胰酶生产工艺 

（1）解冻原料、刨片、磨浆：准确称取检疫合格的冻牛胰脏和牛胰脏重量1%的猪十二指 肠用刨胰机刨片，再用磨浆机磨浆。