[发明专利]尼莫地平纳米混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种尼莫地平纳米混悬剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：

（1）将尼莫地平原料药进行粉碎；

（2）将泊洛沙姆和羟丙甲纤维素溶解于溶剂中，然后缓慢加入粉碎的尼莫地平原料药得到初混悬液；

（3）将初混悬液进行研磨，得纳米混悬剂。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述粉碎方法选自气流粉碎、球磨、机械粉碎及其组合；优选地，粉碎后物料的平均粒径在5μm以下；更优选地，粉碎后物料的平均粒径在0.1-5μm的范围内，较好在0.5-4μm的范围内，更好在1-3μm的范围内。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述溶剂的用量为泊洛沙姆和羟丙甲纤维素总重量的10-1000倍，更好为50-800倍，最好为100-700倍。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，泊洛沙姆和羟丙甲纤维素之间的重量比为50：1-1：50，优选为20：1－1：20，更优选为10：1－1：10，最优选为5：1－1：5。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，以所述泊洛沙姆和羟丙甲纤维素总重量为1重量份计，所述尼莫地平原料药的用量0.01-5重量份，优选为0.05-2重量份，更优选为0.1-1.5重量份，最优选为0.15-1重量份。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述研磨条件为2000-5000RPM，磨粒粒径为0.01-1mm；优选为2500-5000RPM，磨粒粒径为0.05-0.5mm；更优选为3500-5000RPM，磨粒粒径为0.08-0.2mm；最优选为4500RPM，磨粒粒径为0.1mm。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括如下步骤：将尼莫地平纳米混悬剂进行喷雾干燥，得到尼莫地平纳米结晶粉末。

8.一种尼莫地平纳米混悬剂，其由权利要求1所述的方法制备得到。

9.一种尼莫地平制剂，其由权利要求8所述的尼莫地平混悬剂制备得到。