[发明专利]他汀类药物与5-甲基四氢叶酸的组合物及其用途

权利要求书

1.一种药物组合物，包括：

(1)0.1～100mg他汀类调脂药物及其活性药用前体、活性代谢产物、盐类或酯类中的一种；

(2)0.1mg～5mg的5-甲基四氢叶酸及其盐类中的一种；

(3)药剂学上可接受的载体，

其中他汀类调脂药物选自阿托伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀、伊伐他汀、尼伐他汀、柏伐他汀、美伐他汀。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的他汀类调脂药物选自阿托伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀和瑞舒伐他汀。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述的阿托伐他汀含量为5mg～80mg，辛伐他汀含量为5mg～80mg，匹伐他汀含量为0.5mg～4mg，普伐他汀含量为5mg～40mg，洛伐他汀含量为5mg～80mg，氟伐他汀含量为10mg～80mg，瑞舒伐他汀含量为5mg～40mg。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述5-甲基四氢叶酸的含量是0.4mg～1.2mg。

5.权利要求1～4中任一项所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的制药剂型为口服制剂，包括片剂、胶囊剂或颗粒剂。

6.权利要求1～4中任一项所述的药物组合物在制备用于高脂血症或血脂异常相关疾病药物中的用途。

7.权利要求1～4中任一项所述的药物组合物在用于预防、治疗长期和/或大剂量使用他汀类药物转氨酶升高或肌病等副作用中的用途。

8.根据权利6所述的用途，其特征在于：所述的血脂异常相关疾病，尤指冠心病、心绞痛、心肌梗死、急性冠状动脉综合征、脑卒中、短暂性缺血发作、小动脉性肾硬化症、腹主动脉瘤、非酒精性脂肪性肝病、非酒精性脂肪性肝炎等。