[发明专利]鬼臼毒素晶X型物质及制备方法和其药物组合物与用途

权利要求书

1.鬼臼毒素的晶X型固体物质，其特征在于，当使用单晶X射线衍射分析时，表现为三方晶系对称性，空间群为P3₂21，晶胞参数值为α＝90.00°，β＝90.00°，γ＝120.00°，晶胞体积晶胞内分子数Z＝6，分子式M.F.＝C₂₂H₂₂O₈。

2.鬼臼毒素的晶X型固体物质，其特征在于，当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_a辐射实验条件时，衍射峰位置2-Theta值(°)或d值衍射峰相对强度峰高值(Height％)或峰面积值(Area％)具有如下表示：

3.根据权利要求1-2任一所述的鬼臼毒素晶X型固体物质，其特征在于，使用红外光谱进行分析时在3628、3544、3478、3044、3004、2960、2938、2891、2824、2769、2357、1951、1812、1752、1625、1587、1504、1484、1465、1455、1421、1376、1364、1341、1319、1296、1236、1220、1206、1186、1172、1158、1126、1077、1059、1047、1037、1009、994、955、940、896、879、860、848、831、804、790、779、768、745、734、720、705、693、676、664cm^-1处存在红外光谱特征峰，其中红外光谱特征峰的允许偏差为±2cm^-1。

4.根据如权利要求1-2任一所述的鬼臼毒素晶X型固体物质，其特征在于，使用熔点分析时，表现为当升温速率为每分钟1℃的熔点值为157℃±2℃处。

5.权利要求1-2任一所述的鬼臼毒素的晶X型样品的制备方法，其特征在于，先使用乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、仲丁醇或上述溶剂与水或石油醚组成的混合溶剂，在15℃～60℃温度下将鬼臼毒素样品完全溶解并经环境温度0℃～80℃、环境相对湿度10％～90％、常压或真空实验条件下去除溶剂获得的鬼臼毒素晶X型固体物质。

6.权利要求1-2任一所述的鬼臼毒素晶X型样品的制备方法，其特征在于，先使用甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、仲丁醇、丙酮、DMF、DMSO、二氧六环单一溶剂或上述溶剂中的任意两种或多种经不同配比组合制成的混合溶剂系统，在50℃～80℃温度下将鬼臼毒素样品完全溶解并在加热搅拌状态下再分别加入2～50倍量的难溶性溶剂水，产生白色沉淀，50℃～80℃持续加热搅拌5小时及以上，过滤，干燥，即得鬼臼毒素晶X型固体物质。

7.一种鬼臼毒素的混合晶型固体物质，其特征在于，含有任意比例的权利要求1-2任一所述的鬼臼毒素晶X型成分。

8.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求1-2任一所述的鬼臼毒素晶X型纯品和药学上可接受的载体。

9.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求7中所述的鬼臼毒素混合晶型固体物质和药学上可接受的载体。

10.根据权利要求8或9的药物组合物，其特征在于，鬼臼毒素的每日用药剂量在0.5mg～50mg范围内。

11.根据权利要求8或9的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型是粉剂、针剂、酊剂、乳膏或悬浮液药物制剂。

12.权利要求1-2任一所述的鬼臼毒素晶X型成分或权利要求8或9所述的药物组合物在制备防治各种疣疾、肿瘤、角化病及皮肤癌疾病药物中的应用。