[发明专利]β-熊果苷晶IV型物质及制备方法和其组合物与用途

权利要求书

1.β-熊果苷晶IV型固体物质，其特征在于，为水合物，且β-熊果苷分子与水分子间比例为1:2.5，当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_a辐射实验条件时，衍射峰位置2-Theta值（°）或d值衍射峰相对强度峰高值（Height%）或峰面积值（Area%）具有如下表示：

。

2.根据权利要求1所述的β-熊果苷晶IV型固体物质，其特征在于，使用红外光谱进行分析时在3364、3286、3038、2939、2891、2716、2241、2163、1609、1511、1461、1444、1400、1382、1309、1285、1268、1223、1216、1121、1099、1079、1071、1057、1046、1013、924、898、829、804、779、716、706、664cm^-1处存在红外光谱特征峰，其中红外光谱特征峰的允许偏差为±2cm^-1。

3.根据权利要求1所述的β-熊果苷晶IV型固体物质，其特征在于，使用热重技术分析时，表现为当升温速率为每分钟10°C的TG图谱中在125°C温度处存在1个水成分失重台阶，失重比例为14%±1%。

4.权利要求1所述的β-熊果苷的晶IV型固体物质制备方法，其特征在于，使用四氢呋喃溶剂，在50°C～80°C温度下加热回流将β-熊果苷样品完全溶解，并经环境温度4°C～80°C、环境相对湿度10%～75%、静置过夜，去除溶剂获得的β-熊果苷晶IV型固体物质。

5.一种β-熊果苷的混合晶型固体物质，其特征在于，含有任意比例的权利要求1所述的β-熊果苷晶IV型成分。

6.一种药物组合物或化妆品，其特征在于，含有权利要求1所述的β-熊果苷晶IV型纯品和药学上可接受的载体。

7.一种药物组合物或化妆品，其特征在于，含有权利要求5中所述的β-熊果苷混合晶型固体物质和药学上可接受的载体。

8.根据权利要求6或7的药物组合物，其特征在于，β-熊果苷的每日用药剂量在10～500mg范围内。

9.根据权利要求6或7的化妆品，其特征在于，β-熊果苷的每日用剂量在100～1000mg范围内。

10.根据权利要求6或7的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型是片剂、胶囊、丸剂、针剂、缓释制剂或控释制剂。

11.根据权利要求6或7的化妆品，其特征在于，所述的化妆品呈固体、混悬液、乳剂或膏剂。

12.权利要求1所述的β-熊果苷晶IV型成分和/或权利要求5所述的混合晶型固体物质在制备抗菌抗炎药物及化妆品中的应用。