[发明专利]叶黄素酯纳米颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药品、保健品领域，涉及一种性质稳定、应用广泛的叶黄素酯纳米颗粒及其制备方法。 

背景技术

叶黄素酯是一种重要的类胡萝卜素脂肪酸酯。它广泛存在于万寿菊、南瓜、甘蓝、苜蓿等植物中。早在1994年美国食品药品监督管理局（USA.FDA）即推荐叶黄素酯作为“眼健康补充剂”（“Supports eye health”）。它是一种既安全可靠，无毒无害又能增进人体健康的食用色素，可广泛用于肉质品，鱼制品，各类罐头，饮品，果汁，面食，糕点及高级化妆品（如胭脂，口红，指甲油）等的着色，也可用于医药，饲料等领域。近几十年里，由于在人类和动物消费中的更加广泛的应用，叶黄素酯得到持续不断的研究。在我国，叶黄素酯2008年已被国家卫生部批准为新资源食品。 

研究表明，叶黄素酯水解成叶黄素，这一水解过程可导致20%（w/w）的叶黄素损失率。张艳等研究发现叶黄素酯在大鼠体内消化吸收过程中可发生水解反应，生成单体[3]。水解成单体的叶黄素分子可进入血清后被转运。换言之，可以用叶黄素酯作为功能因子对动物体内补充叶黄素。 

但是，叶黄素酯的分子结构中存在九个以上的双键，对光、热、氧等环境较敏感，易被氧化破坏。并且叶黄素酯是不溶于水的。叶黄素酯的这些性质限制了其在食品医药领域中的应用，特别是对那些水基质食品如饮料、果冻和果酱类食品、冷冻食品及焙烤食品类，因为叶黄素酯在其中根本不溶，而且，如对叶黄素酯直接应用时，粗结晶形式的存在会大大影响到动物体或人体的吸收，因此如何改善其水溶性和稳定性，并将其制成纳米颗粒，扩大其使用范围是本领域技术人员一直在努力的。 

   公开号CN1757315A涉及了一种叶黄素酯改性为水溶性叶黄素的工艺技术、配方。采用化学法和物理法改性工艺技术，对叶黄素酯加热液化后皂化乳化，然后经过高压匀质后真空脱气，最后灭菌灌装。这一工艺先进行皂化，然后乳化，过程复杂。对压力要求较多，先进行高压匀质，然后真空脱气，对设备要求高。 

目前将叶黄素酯制成水溶性的文献较少，而将叶黄素酯制成纳米颗粒的文献还未见报道。 

发明内容

本发明的目的是提供一种叶黄素酯纳米颗粒及其制备方法。 

本发明是通过如下方案实现的： 

本发明所述的叶黄素酯纳米颗粒的处方组成及质量比为叶黄素酯：包裹材料：乳化剂为1:2~50:1~10，最优比为1:5~20:2~5。

本发明的方法包括以下步骤： 

（1）将包裹材料溶于一种易挥发的有机溶剂中，使用到的包裹材料能对叶黄素进行很好的包埋保护，产品的稳定性好。

（2）将叶黄素和与第一步中相同的有机溶剂混合后，加热溶解，此有机溶剂对包裹材料以及叶黄素都有很好的溶解性，溶解温度一般不超过80℃，可以保护叶黄素较少的被破坏。且有机溶剂具有易挥发性，可使产品中溶剂残留低。 

（3）机械搅拌下，将叶黄素溶液批量加入到包裹材料溶液中并添加乳化剂，继续加热，使溶液颗粒达到纳米级； 

（4）通过常规分离方法如蒸馏、减压浓缩去除体系中的有机溶剂，回收的有机溶剂可在下次生产时予以套用，这样降低了生产成本，又可减少环保压力。最后通过喷雾干燥或真空干燥等方法制成粉末。

所述的包裹材料为羟甲基纤维素钠、羟丙基纤维素钠、聚维酮、聚乙二醇、甘露糖、半乳糖、胆酸中的一种或它们的任意比混合物；其中聚维酮为K30、K90、K90D中的任意一种或它们的任意比混合物;所述的聚乙二醇为聚乙二醇1500、聚乙二醇2000、聚乙二醇3000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000中的任意一种或它们的任意比混合物。 

所述的有机溶剂为丙酮、甲醇、乙醇、乙酸乙酯中一种或它们的任意混合物，步骤（1）中有机溶剂与包裹材料的体积质量比为5~50:1，步骤（2）中有机溶剂与叶黄素酯的体积质量比为5~50:1。 

所述的叶黄素酯为直接从万寿菊颗粒中提取的油膏，叶黄素含量为140~180g/kg。 

所述的加热温度为50-80℃，机械搅拌条件为100-3000rpm。