[发明专利]一种不易结晶的辅酶Q10氯化钠注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201310115901.0 | 申请日： | 2013-04-03 |
| 公开（公告）号： | CN103191431A | 公开（公告）日： | 2013-07-10 |
| 发明（设计）人： | 郑云 | 申请（专利权）人： | 郑云 |
| 主分类号： | A61K47/34 | 分类号： | A61K47/34;A61K31/122;A61K9/08;A61P37/04;A61P39/06;A61P9/00 |
| 代理公司： | 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙) 44248 | 代理人： | 胡吉科;孙伟 |
| 地址： | 518000 广东省深圳市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 不易 结晶 辅酶 q10 氯化钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种不易结晶的辅酶Q10氯化钠注射液，其特征在于，主要原料包括：辅酶Q10、吐温80和硬脂酸聚羟氧(40)脂，注射用水和氯化钠。
2.如权利要求1所述的不易结晶的辅酶Q10氯化钠注射液，其特征在于，辅酶Q10和吐温80的质量比为：1：7至1：20。
3.如权利要求1所述的不易结晶的辅酶Q10氯化钠注射液，其特征在于，辅酶Q10和硬脂酸聚羟氧(40)脂的质量比为：1：5至1：20.。
4.如权利要求1所述的不易结晶的辅酶Q10氯化钠注射液，其特征在于，吐温80与硬脂酸聚羟氧(40)脂的质量比为：7：5至1：1.5。
5.一种制备如权利要求1至4任一项所述的不易结晶的辅酶Q10氯化钠注射液的方法，其特征在于，包括以下几个步骤：
步骤A: 按将吐温80与辅酶Q10混合均匀，水浴加热溶解成为黄色透明液体，再充分搅拌，超声；
步骤B:在步骤A得到的溶液中加入少量预热60-80℃的注射用水，制成水溶液，充分搅拌并超声；
步骤C:在步骤B的水溶液中加入硬脂酸聚羟氧(40)脂，充分搅拌并超声；
步骤D:再加入注射用水及氯化钠，氯化钠的含量达到生理盐水的浓度，辅酶Q10含量达到配方工艺要求的浓度, 充分搅拌，灌装后高温消毒。
6.一种制备如权利要求1至4任一项所述的不易结晶的辅酶Q10氯化钠注射液的方法，其特征在于，包括以下几个步骤：
步骤A':将吐温80与硬脂酸聚羟氧(40)脂混合后，在水浴加热状态下溶解辅酶Q10，充分搅拌；
步骤B':再加入少量预热的注射用水，制成水溶液，充分搅拌并超声；
步骤C':再加入注射用水及氯化钠，使氯化钠的含量达到生理盐水的浓度，辅酶Q10含量达到配方工艺要求的浓度，充分搅拌，灌装后高温消毒。
7.如权利要求5或6所述的方法，其特征在于，注射用水使用前预热的温度为60-80℃。
8.如权利要求5或6所述的方法，其特征在于，步骤A和步骤A'中的水浴温度为70-80℃。
9.如权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤B中的水浴温度为70-80℃。
10.如权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述步骤B和步骤C中，超声的时间为10至15分钟。
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