[发明专利]一种广升麻提取物注射剂及其制备方法

权利要求书

1.一种广升麻提取物注射剂，其特征在于：该注射剂由广升麻提取物、5-50％丙二醇、5-50％无水乙醇、pH值调节剂、注射用水组成，所述含量是基于注射剂中的体积比。

2.根据权利要求1所述的广升麻提取物注射剂，其特征在于：该广升麻提取物含有50％-99％的总甾酮。

3.根据权利要求2所述的广升麻提取物注射剂，其特征在于：该提取物中含有50％-95％的蜕皮甾酮。

4.根据权利要求1所述的广升麻提取物注射剂，其特征在于：该注射剂pH范围为4.0-8.5。

5.根据权利要求4所述的注射剂，其特征在于所述pH值范围为4.5-7.5。

6.根据权利要求5所述的注射剂，其特征在于所述pH值范围为5.0-7.0。

7.根据权利要求1所述的广升麻提取物注射剂，其特征在于：所述pH调节剂为盐酸、柠檬酸、醋酸、琥珀酸。

8.根据权利要求1所述的广升麻提取物注射剂，其特征在于：乙醇和丙二醇在溶液中的比例为丙二醇5％-50％、无水乙醇5％-50％，更优选20∶10或25∶5或10∶15或10∶20或15∶10。

9.根据权利要求1所述的广升麻提取物注射剂，其特征在于，其生产方法包括以下步骤：取自制广升麻提取物、丙二醇5％-50％、无水乙醇5％-50％、酸性pH值调节剂，方法是先将乙醇和丙二醇以一定比例混合，加入广升麻提取物并搅拌，再加入一定量的注射用水，用pH值调节剂调pH值到5.0-7.0，过滤，灌装，熔封，121℃15分钟灭菌，贴签，包装即得广升麻提取物注射剂。