[发明专利]一种植物甾醇软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于食品保健品技术领域，具体涉及一种具有辅助降血脂功效的植物甾醇软胶囊及其制备方法。 

背景技术

血脂是血液中所含类脂质的总称。血脂中主要包含胆固醇、甘油三脂（即中性脂肪）、磷脂、脂肪酸等。血脂增高叫高血脂，但在临床高血脂常称作高脂血症。高脂血症是一种常见病症，在中老年人当中发病率高，它引起动脉粥样硬化，乃至冠心病、脑血栓、脑出血等，危及生命。因此，高脂血症不仅是血脂高一点，其严重性绝对不能忽视。血脂过高的原因是进食含脂肪和胆固醇类食物过多，同时与遗传因素等有关系。 

植物甾醇，是从玉米、大豆中经过物理提纯而得，具有营养价值高、生理活性强等特点。植物甾醇可通过降低胆固醇减少心血管病的风险。其在欧洲作为食品添加剂非常普遍，广泛用于食品中以降低人体胆固醇。植物甾醇目前已经上市，目前国内有德国巴斯夫BASF公司、瑞源生物科技有限责任公司等公司供货。 

植物甾醇对人体具有较强的抗炎作用，具有能够抑制人体对胆固醇的吸收、促进胆固醇的降解代谢、抑制胆固醇的生化合成等作用；用于预防治疗冠状动脉粥样硬化类的心脏病，对治疗溃疡、皮肤鳞癌、宫颈癌等有明显的疗效；可促进伤口愈合，使肌肉增生、增强毛细血管循环；还可作为胆结石形成的阻止剂。 

植物甾醇具有显著的降血脂功能，这一点己被大量研究证实。但是，植物甾醇不溶于水，在油中的溶解度也相当有限，这一缺点限制了它的应用。将植物甾醇改造成植物植物甾醇酯后，大大改善了植物甾醇的脂溶性，从而可以将其添加到含油的食品中。植物甾醇酯是通过胰胆固醇脂酶水解成为游离型甾醇被吸收的，这是游离甾醇和酯型甾醇在代谢上的仅有差别，因此植物甾醇酯同样具有植物甾醇的生理功能。 

2000年，美国FDA发布的健康公告称∶ “植物甾醇及酯、植物甾烷醇及酯，能通过降低血中胆固醇水平而有助于减少冠心病的危险。每天从膳食中摄入1.3g植物甾醇或3.4g植物甾烷醇能达到明显降低胆固醇的作用”。 

2010年，我国允许植物甾醇和植物甾醇酯作为新资源食品在食品中添加(中华人民共和国卫生部食品安全综合协调与卫生监督局,2010年第3号新资源食品公告)。文件中规定植物甾醇酯中， 植物甾醇酯≥90%，游离植物甾醇≤6%，总植物甾醇≥59% (w/w)，酸价≤1 mgKOH/g，过氧化物价 ≤5meq/kg。 

目前，把植物甾醇添加到食用油中，用于辅助降血脂，已经成为一种时尚。金龙鱼已经率先推出高植物甾醇玉米油，其中植物甾醇平均含量达10000ppm。临床研究发现，每天摄入2克甾醇可以降低血脂和胆固醇，是有效作用剂量。按照这个有效剂量，每天需要摄入高植物甾醇玉米油200ml。中国营养学会制定的《中国居民膳食指南》中，油脂类推荐量为每天不超过25克。因此单纯食用高植物甾醇玉米油难以达到降血脂的有效剂量。 

发明内容

本发明为解决上述问题，提供了一种植物甾醇含量高、便于服用、易于携带的植物甾醇软胶囊及其制备方法。 

本发明是通过下述的技术方案来实现的： 

一种植物甾醇软胶囊，由软胶囊胶皮和包裹在胶皮中的内容物组成，所述的内容物包括以重量份计的下列物质：

植物甾醇酯          400-600

植物油              200-400

大豆磷脂            20-50

蜂蜡                10-30

所述的软胶囊胶皮包括以重量份计的下列物质：

明胶                280-320

甘油                120-180

二氧化钛            1.2-2.4

对羟基苯甲酸甲酯    0.5-1.0

富马酸              0.8-2.0

水                  280-380。

上述植物甾醇软胶囊，所述的内容物的重量配比优选为： 

植物甾醇酯          500

植物油              300

大豆磷脂            30

蜂蜡                20

所述的软胶囊胶皮的重量配比优选为：

明胶                300

甘油                168

二氧化钛            1.8

对羟基苯甲酸甲酯    0.75