[发明专利]一种植物甾醇软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种植物甾醇软胶囊，由软胶囊胶皮和包裹在胶皮中的内容物组成，其特征在于，所述的内容物包括以重量份计的下列物质：

植物甾醇酯          400-600

植物油              200-400

大豆磷脂            20-50

蜂蜡                10-30

所述的软胶囊胶皮包括以重量份计的下列物质：

明胶                280-320

甘油                120-180

二氧化钛            1.2-2.4

对羟基苯甲酸甲酯    0.5-1.0

富马酸              0.8-2.0

水                  280-380 。

2.根据权利要求1所述的植物甾醇软胶囊，其特征在于，所述的内容物主要含以重量比计的下列物质：

植物甾醇酯          500

植物油              300

大豆磷脂            30

蜂蜡                20

所述的软胶囊胶皮包括以重量份计的下列物质：

明胶                300

甘油                168

二氧化钛            1.8

对羟基苯甲酸甲酯    0.75

富马酸              1.4

水                  330 。

3.根据权利要求1或2所述的植物甾醇软胶囊，其特征在于，所述的植物油为玉米油、花生油、大豆油、米糠油、橄榄油中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的植物甾醇软胶囊，其特征在于，所述的植物油为玉米油。

5.根据权利要求3所述的植物甾醇软胶囊，其特征在于，所述的植物油为大豆油。

6.根据权利要求1所述的植物甾醇软胶囊的制备方法，包含如下步骤：

（a）囊壳胶液的配制：化胶罐中加入处方量水，升温至65℃后，按重量比例加入明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯甲酸甲酯、富马酸、水，搅拌，升温至80℃，待明胶全部溶化后，真空脱去多余水分，抽真空时间为1.5～2小时，80目网过滤，60～70℃保温静置2小时以上备用；

（b）软胶囊内容物的配制：将处方量的植物油和大豆磷脂、蜂蜡加热熔融，混匀，放冷，缓缓加入植物甾醇酯原料，边加边搅拌，使其充分混匀，得软胶囊内容物；

（c）灌装：将内容物液体转移至软胶囊机的储液罐中，调节装量，压制成丸；

（d）定型： 经软胶囊机压好的软胶囊由传送带传至转笼中，凉吹定型2小时以上，转至软胶囊定型机内，低温定型4小时；

（e）洗丸：将通过定型后的软胶囊用乙醇洗涤二次，洗至手感丸体无液体石蜡；

（f）干燥：将洗好的软胶囊放于干燥机内，进行干燥，干燥时间为8小时，干燥至囊壳水分在8%～11%。

7.根据权利要求6所述的植物甾醇软胶囊的制备方法，包含如下步骤：

（a）囊壳胶液的配制：化胶罐中加入100份水，升温至65℃后，加入明胶300份、甘油168份、二氧化钛1.8份、对羟基苯甲酸甲酯0.75份、富马酸1.4份、230份水，搅拌，升温至80℃，待明胶全部溶化后，真空脱去多余水分，抽真空时间为1.5～2小时，80目网过滤，65℃保温静置2小时以上备用； 

（b）软胶囊内容物的配制：将处方量的玉米油300份和大豆磷脂30份、蜂蜡20份加热熔融，混匀，放冷，缓缓加入植物甾醇酯原料500份，边加边搅拌，使其充分混匀，得软胶囊内容物；

（c）灌装：将内容物液体转移至软胶囊机的储液罐中，调节装量，压制成丸；

（d）定型： 经软胶囊机压好的软胶囊由传送带传至转笼中，凉吹定型2小时以上，转至软胶囊定型机内，低温定型4小时；

（e）洗丸：将通过定型后的软胶囊用乙醇洗涤二次，洗至手感丸体无液体石蜡；

（f）干燥：将洗好的软胶囊放于干燥机内，进行干燥，干燥时间为8小时，干燥至囊壳水分在8%～11%。