[发明专利]一种稳定高效的降磷组合物在审
申请号: | 201310071986.7 | 申请日: | 2013-03-07 |
公开(公告)号: | CN103127043A | 公开(公告)日: | 2013-06-05 |
发明(设计)人: | 尹颖 | 申请(专利权)人: | 尹颖 |
主分类号: | A61K31/19 | 分类号: | A61K31/19;A61P3/12 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 310053 浙江省杭州*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 稳定 高效 组合 | ||
1.一种稳定高效的降磷组合物,其特征在于,所述组合物包括:a)如下式所示的醋酸镧水合物,b)药学上可接受的适宜辅料。
La(Ac)3·nH2O(Ac=CH3COO-)。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述醋酸镧水合物中n的均值为0.5~8.0,优选为0.5~4.0,进一步优选为3.0。
3.根据权利要求1或2所述的组合物,其特征在于,所述组合物经口服给药适用于临床上高磷酸血症的降磷。
4.根据权利要求3所述的组合物,其特征在于,所述组合物单日临床用量以无水醋酸镧计为0.05g~2.0g,优选为0.2~2.0g。
5.根据权利要求4所述的组合物,其特征在于,所述组合物中醋酸镧水合物为总重量份的5.0~95.0%,优选为10.0~80.0%。
6.根据权利要求3~5所述的组合物,其特征在于,所述组合物经口服给药的形式可为片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液,优选为颗粒剂。
7.根据权利要求6所述的组合物,其特征在于,所述组合物经口服给药的颗粒剂重量份组成为:醋酸镧水合物10.0~80.0%;粘合剂0.5~4.5%;矫味剂0.5~2.0%;填充剂余量。
8.根据权利要求7所述的组合物,其特征在于,所述粘合剂为甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、聚乙烯比咯烷酮中的一种;所述矫味剂为柠檬酸、柠檬酸钠、抗坏血酸、甜蜜素、阿斯巴甜、香精中的一种;所述填充剂为糊精、微晶纤维素、乳糖、淀粉、预胶化淀粉中的一种。
9.根据权利要求7或8所述的组合物,其特征在于,所述颗粒剂粒径在10~80目的颗粒应占总颗粒重量比的85%以上,优选90%以上重量比的颗粒粒径在24~80目。
10.制备权利要求1~9中任意一项所述的稳定高效降磷组合物的方法,其特征在于,所述方法包括如下制备醋酸镧水合物的步骤:
a)取碳酸镧在60~65℃条件下溶于过量的醋酸溶液,密闭下反应完全;
b)将上述所得溶液在70~75℃条件下蒸发干燥至恒重,用适量水溶解后 过滤,取滤液并将其在70~80℃条件下蒸发干燥至恒重,得醋酸镧粗品;
c)将上述所得醋酸镧粗品,经乙醇、乙醚依次洗涤后,在60~80℃条件下蒸发干燥适宜时间,得醋酸镧水合物;
其中,步骤a)所述过量的醋酸溶液,以摩尔量计,醋酸用量应不少于加入碳酸镧量的6倍;步骤b)所述适量水,以重量计,水的用量应不少于加入碳酸镧量的7倍;步骤c)所述适宜时间,应为1.5~10.0h。
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