[发明专利]一种可预防结核杆菌呼吸道传播的干粉吸入剂

权利要求书

1.一种可预防结核杆菌呼吸道传播的干粉吸入剂，其特征在于，由重量计的：异烟肼缓释微球9.9-80%，利福平缓释微球19.9-90%，助流剂0.1-5%制成，先将异烟肼缓释微球、利福平缓释微球、助流剂混匀在一起，装于明胶、塑料胶囊或铝塑的泡罩内，或以储库形式包装在多剂量干粉吸入装置内，即得；

所述的异烟肼缓释微球由异烟肼、缓释微球载体材料及异烟肼释放调节剂组成，其重量百分比为：异烟肼5-90%、缓释微球载体材料5-90%、异烟肼释放调节剂5-40%，先将异烟肼、缓释微球载体材料、异烟肼释放调节剂溶解在水中，成水溶液，并使异烟肼的质量浓度在水溶液中为0.5-10%，用喷雾干燥法得到粒径为0.5-20μm的异烟肼缓释微球，40-60℃干燥4-6h，即成；

所述的利福平缓释微球是由利福平、缓释微球载体材料及利福平释放调节剂组成，其重量百分比为：利福平10-90%、缓释微球载体材料5-85%、利福平释放调节剂5-40%，先将缓释微球载体材料、利福平释放调节剂用水溶解成水相，并使释放调节剂的质量浓度在水溶液中为0.1-10%；再将利福平混悬于水相中，用戴诺磨将利福平粉碎至粒径为0.5-5μm的粒子，再用喷雾干燥法喷雾干燥收集产品，得粒径为0.5-20μm的利福平缓释微球，40-60℃干燥4-6h，即成；

所述的助流剂为硬脂酸镁、硬脂酸的一种；

所述的缓释微球载体材料为乳糖、蔗糖、葡萄糖的一种；

所述的异烟肼释放调节剂、利福平释放调节剂均为明胶、阿拉伯胶、虫胶、海藻酸的一种。

2.根据权利要求1所述的可预防结核杆菌呼吸道传播的干粉吸入剂，其特征在于，由重量计的：异烟肼缓释微球10%，利福平缓释微球85.5%，硬脂酸镁4.5%制成，先将异烟肼缓释微球、利福平缓释微球、硬脂酸镁混匀在一起，装于明胶、塑料胶囊或铝塑的泡罩内，或以储库形式包装在多剂量干粉吸入装置内，即得。

3.根据权利要求1所述的可预防结核杆菌呼吸道传播的干粉吸入剂，其特征在于，由重量计的：异烟肼缓释微球30%，利福平缓释微球67%，硬脂酸3%制成，先将异烟肼缓释微球、利福平缓释微球、硬脂酸混匀在一起，装于明胶、塑料胶囊或铝塑的泡罩内，或以储库形式包装在多剂量干粉吸入装置内，即得。

4.根据权利要求1所述的可预防结核杆菌呼吸道传播的干粉吸入剂，其特征在于，由重量计的：异烟肼缓释微球50%，利福平缓释微球48%，硬脂酸镁2%制成，先将异烟肼缓释微球、利福平缓释微球、硬脂酸镁混匀在一起，装于明胶、塑料胶囊或铝塑的泡罩内，或以储库形式包装在多剂量干粉吸入装置内，即得。

5.根据权利要求1所述的可预防结核杆菌呼吸道传播的干粉吸入剂，其特征在于，由重量计的：异烟肼缓释微球64%，利福平缓释微球35%，硬脂酸1%制成，先将异烟肼缓释微球、利福平缓释微球、硬脂酸混匀在一起，装于明胶、塑料胶囊或铝塑的泡罩内，或以储库形式包装在多剂量干粉吸入装置内，即得。

6.根据权利要求1所述的可预防结核杆菌呼吸道传播的干粉吸入剂，其特征在于，由重量计的：异烟肼缓释微球78.8%，利福平缓释微球21%，硬脂酸0.2%制成，先将异烟肼缓释微球、利福平缓释微球、硬脂酸混匀在一起，装于明胶、塑料胶囊或铝塑的泡罩内，或以储库形式包装在多剂量干粉吸入装置内，即得。

7.根据权利要求1所述的可预防结核杆菌呼吸道传播的干粉吸入剂，其特征在于，由重量计的：异烟肼缓释微球10%，利福平缓释微球85.5%，硬脂酸4.5%制成，先将异烟肼缓释微球、利福平缓释微球、硬脂酸混匀在一起，装于明胶、塑料胶囊或铝塑的泡罩内，或以储库形式包装在多剂量干粉吸入装置内，即得；

所述的异烟肼缓释微球由异烟肼、缓释微球载体材料及异烟肼释放调节剂组成，其重量百分比为：异烟肼40%、乳糖20%、明胶40%，先将异烟肼、乳糖、明胶溶解在水中，成水溶液，并使异烟肼的质量浓度在水溶液中为0.5-10%，用喷雾干燥法得到粒径为0.5-20μm的异烟肼缓释微球，40-60℃干燥4-6h，即成；

所述的利福平缓释微球是由利福平、缓释微球载体材料及利福平释放调节剂组成，其重量百分比为：利福平40%、乳糖40%、明胶20%，先将乳糖、明胶用水溶解成水相，并使明胶的质量浓度在水溶液中为0.1-10%；再将利福平混悬于水相中，用戴诺磨将利福平粉碎至粒径为0.5-5μm的粒子，再用喷雾干燥法喷雾干燥收集产品，得粒径为0.5-20μm的利福平缓释微球，40-60℃干燥4-6h，即成。