[发明专利]单唾液酸四己糖神经节苷脂的制备方法及其应用

权利要求书

1.一种单唾液酸四己糖神经节苷脂的制备方法，包括下述步骤：

 (1)将神经节苷脂混合物用乙醇、水、氯仿组成的混合溶剂溶解为浓度50-150g/L的混合溶液，调pH值2.0-3.0，搅拌混匀，制得神经节苷脂混合物溶液，其中，所述的神经节苷脂混合物选自牛脑神经节苷酯混合物、猪脑神经节苷脂混合物的任一种或其组合，所述混合溶剂中水：乙醇：氯仿的体积比为60-30:8-2: 1，优选混合溶液的浓度为100g/L，优选所述混合溶液的pH值为2.4-2.8，更优选所述混合溶剂中水：乙醇：氯仿的体积比为45:5:1； 

(2)将阳离子树脂用纯净水漂洗干净，沥干水分后，再用5％的HCl溶液浸泡3h-5h后，用纯净水漂洗至中性，沥干水分，制得酸活化处理后的阳离子树脂，其中，优选所述的阳离子树脂为强酸性阳离子交换树脂，更优选为Dowex 50；

(3)以神经节苷脂混合物的质量计，在步骤1）制得的神经节苷脂混合物溶液中加入10-30％的阳离子树脂，升温至60℃-80℃，搅拌，反应1h-4h，调节pH值至7.5-9.0，制得神经节苷脂混合物的酸水解液，优选神经节苷脂混合物溶液中加入20％的阳离子树脂，更优选升温至65℃-68℃； 

（4）收集神经节苷脂混合物的酸水解液中的上清液，将其浓缩至400-600g/L，在浓缩物中加入浓缩物体积的7-9倍量的冷丙酮，将浓缩物沉淀过夜，收集沉淀，干燥，即得，优选将神经节苷脂混合物的酸水解液中的上清液的浓缩至500g/L。

2.根据权利要求1所述的制备方法，步骤1）中调节pH值的物质选自盐酸、硫酸、硝酸、醋酸、甲酸的任一种或其组合。

3.根据权利要求1所述的制备方法，步骤3）中调节pH值的物质选自氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、磷酸钠、碳酸钾、磷酸钾的任一种或其组合。

4.一种高含量的单唾液酸四己糖神经节苷脂，所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂由权利要求1-3任一项所述的制备方法制备得到。

5.根据权利要求4所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂，所述单唾液酸四己糖神经节苷脂的含量为72%-80%。

6.权利要求1-3任一项所述的制备方法制备得到单唾液酸四己糖神经节苷脂在制备治疗血管性中枢神经系统疾病或创伤性中枢神经系统疾病药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，所述的血管性中枢神经系统疾病或创伤性中枢神经系统疾病选自脑卒中、脊髓损伤、脑外伤、各种慢性病后期的神经功能障碍、脑萎缩、阿尔茨海默病、帕金森氏病、脑血管意外、智力障碍的任一种或其组合。