[发明专利]一种丹参、三七复方的纳米混悬剂

权利要求书

1.一种治疗中风的丹参、三七复方的纳米混悬剂，该纳米混悬剂由有效成分和辅料组成，其特征在于，

所述的有效成分的用量为0.28～2.65w%，且由丹酚酸B8～27w%、丹参酮IIA5～15w%和三七总皂苷58～84w%组成；其中所述的三七总皂苷中含有，三七皂苷R₁5～27w%，人参皂苷Rg₁20～50w%，人参皂苷Rb₁20～40w%；

所述的辅料的用量为97.35～99.72w%，且由复合乳化剂0.47～0.8w%、聚乳酸-羟基乙酸共聚物0.6～2.85w%、聚乙烯醇1.1～1.9w%和水94.5～97.8w%组成；

所述的纳米混悬剂采用W/O/W复乳法制成，所述的W/O/W复乳中，油相由丹酚酸B、丹参酮IIA、聚乳酸-羟基乙酸共聚物和乳化剂混合组成，内水相由三七总皂苷溶于水形成，外水相由聚乙烯醇溶于水形成；所述的复合乳化剂由质量比为油酸聚乙二醇甘油酯︰司盘-80=5︰1～1︰2的油酸聚乙二醇甘油酯和司盘-80组成。

2.根据权利要求1所述的治疗中风的丹参、三七复方的纳米混悬剂，其特征在于，所述的复合乳化剂由质量比为油酸聚乙二醇甘油酯︰司盘-80=1︰1的油酸聚乙二醇甘油酯和司盘-80组成。

3.一种制备权利要求1或2所述的纳米混悬剂的方法，该方法包括以下步骤：

（A）分别，将丹酚酸B、丹参酮IIA和聚乳酸-羟基乙酸共聚物加入到用有机溶剂溶解的复合乳化剂中混均制得油相；将三七皂总苷溶于水制得内水相；将聚乙烯醇溶于水制得外水相；其中所述的有机溶剂由二氯甲烷60～90v%和乙酸乙酯10～40v%组成；

（B）先将所述的内水相加入油相制成W/O型初乳，再将初乳加入外水相制成W/O/W型复乳，然后挥去有机溶剂，即得。

4.根据权利要求3所述的一种制备权利要求1或2所述的纳米混悬剂的方法，其特征在于，还包括稀释的步骤，即，所述的步骤（B）在挥去有机溶剂前先将所得的W/O/W型复乳转移至另配的质量浓度为1%的聚乙烯醇水溶液中稀释。

5.根据权利要求3所述的一种制备权利要求1或2所述的纳米混悬剂的方法，其特征在于，还包括离心纯化步骤，即，所述的步骤（B）在挥去有机溶剂后，1000～10000r/min离心分层，取上层即得所述纳米混悬剂。

6.根据权利要求4所述的一种制备权利要求1或2所述的纳米混悬剂的方法，其特征在于，还包括离心纯化步骤，即，所述的步骤（B）在挥去有机溶剂后，1000～10000r/min离心分层，取上层即得所述纳米混悬剂。