[发明专利]一种治疗糖尿病早期微血管病变的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病早期微血管病变的药物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病，随着社会经济的发展，人们生活方式的改变及人口老龄化，糖尿病的发病率在全球范围内呈逐年升高的趋势，已成为继心血管和肿瘤之后，第三位威胁人们健康和生命的疾病。糖尿病早期微血管病变（diabetic microangiopathy）是糖尿病最严重和常见的慢性并发症和致残的主要原因之一。如何利用中医药的优势干预糖尿病的进程、延缓并及时治疗糖尿病早期微血管病变及其他并发症的出现，是迫切需要解决的一个科技问题。

现代医学认为，糖尿病微血管病变最为典型表现就是微血管基底膜的增厚、微血管瘤的形成和微循环的障碍。而微血管就是指在微小动脉和微小静脉之间，管腔直径在100μm以下的毛细血管及微血管网。由于长期高血糖，导致血流变学的一系列改变，造成凝血机制失调，血小板功能异常的病理变化。由于对其具体发病原因和病理机制尚未完全阐明，所以目前国内外尚无特效的治疗方法。因此不断努力地探索糖尿病早期微血管病变治疗的新方法、新药物，是社会的迫切需要，具有显著的现实意义。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于设计提供一种更为有效治疗治疗糖尿病早期微血管病变的一种中药组合物，并提供了该中药组合物的制备方法。

所述的一种治疗糖尿病早期微血管病变的药物，其特征在于由下述重量份的原料药制成：黄芪15～30份、灵芝14～20份、女贞子12～30份、生地12～18份、决明子12～20份、苍术12～20份、丹参9～15份和制大黄6～12份。

所述的一种治疗糖尿病早期微血管病变的药物，其特征在于由下述重量份的原料药制成：黄芪20～25份、灵芝15～19份、女贞子15～25份、生地13～17份、决明子13～17份、苍术13～17份、丹参10～14份和制大黄7～11份。

所述的一种治疗糖尿病早期微血管病变的药物，其特征在于由下述重量份的原料药制成：黄芪21～24份、灵芝16～18份、女贞子16～22份、生地14～16份、决明子14～16份、苍术14～16份、丹参11～13份和制大黄8～10份。

所述的一种治疗糖尿病早期微血管病变的药物的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：1）称取各原料药黄芪、灵芝、女贞子、生地、决明子、苍术、丹参和制大黄，备用；

2）将所述重量配比的决明子、制大黄和女贞子加水进行回流提取，加水量为决明子、制大黄和女贞子三者重量的8～12倍，回流提取2～4次，每次1～2小时，得到的提取液加90～95%乙醇进行醇沉，回收乙醇，达到清膏1；

3）将所述重量配比的黄芪、苍术、灵芝和丹参粉碎，用50～90%乙醇浸泡过夜后，加6～10倍上述浸泡液重量的50～90%乙醇进行渗漉提取，收集渗漉液，以离心速度4000～6000转/分高速离心，离心后去下清液，保留上清液，得到清膏2；

4）将所述重量配比的生地加水进行回流提取，加水量为生地重量的15～25倍，回流提取2～4次，每次1～2小时，得到的提取液加90～95%乙醇进行醇沉，回收乙醇，干燥得到生地粉末；

5）将上述得到的清膏1、清膏2和生地粉末混合均匀得到混合药液，然后按混合药液：糊精：乳糖三者的重量比1～3：1：1加入糊精和乳糖进行混合，混合后进行喷雾干燥，即制得治疗糖尿病早期微血管病变的药物。

所述的一种治疗糖尿病早期微血管病变的药物的制备方法，其特征在于所述的步骤2）中加水量为9～11倍，回流提取2～3次，每次1.5～2小时。

所述的一种治疗糖尿病早期微血管病变的药物的制备方法，其特征在于所述的步骤3）中用60～70%乙醇浸泡过夜后，加7～9倍重量的60～70%乙醇进行渗漉提取。

所述的一种治疗糖尿病早期微血管病变的药物的制备方法，其特征在于所述的步骤4）中干燥温度为35～45℃。

所述的一种治疗糖尿病早期微血管病变的药物的制备方法，其特征在于所述的步骤4）中加水量为18～20倍，回流提取3～4次，每次1～1.5小时。

所述的一种治疗糖尿病早期微血管病变的药物的制备方法，其特征在于所述的步骤5）中混合药液：糊精：乳糖三者的重量比为3：1：1。

所述的一种治疗糖尿病早期微血管病变的药物的制备方法，其特征在于所述的步骤5）得到治疗糖尿病早期微血管病变的药物按照中药制剂常规加工方法制得颗粒剂、片剂或胶囊剂。