[发明专利]动态连续测定体液中分析物的便携式监测系统

权利要求书

1.一种动态连续测定体液中分析物的便携式监测系统，其包括：

(1).贴身亚系统，所述贴身亚系统包括通过微导管依次相互连接贯通、组成一个完整流体通路的以下各个部分：

1.1微针体液采样器，其由微针、微针固定器、和微针固定贴士组成；当取样时，用手指力按压微针固定器，推动固定的微针刺入皮肤中，并且保留在皮肤中，由贴在皮肤上的微针固定贴士固定；刺入皮肤中微针，可以连续抽取体液；

1.2微流体生物芯片，其由流通型微流体芯片和薄膜生物传感器组装而成；

1.2.1流通型微流体芯片包括：流体入口，微孔，蛇形通道，检测室，微通道，和流体出口；各个部分依次相互连接贯通，组成一个完整流体通路；

1.2.2薄膜生物传感器包括：工作电极，对电极，参比电极，用于将多个电极与微型芯片外仪器连接的接触垫，连接电极与接触垫的连线，用于插入仪器插口的凸出块，连接体液的穿透孔，具有与电极匹配的绝缘层图案开孔的电极绝缘层；

在检测室中以串联或并联/串联和并联形式，嵌入一种或多种薄膜生物传感器，使得嵌入的薄膜生物传感器的表面总是与流经的体液接触，连续监测体液中的物质；

1.3微流体泵，微流体泵可位于微针体液采样器与微流体生物芯片之间，或紧接在微流体生物芯片之后；提供可控的动力，将吸取的体液流过微流体生物芯片；

1.4贴身式电子仪，通过传感器接口和微流体泵接口，分别与微流体生物芯片和微流体泵连接；当启动所述贴身式电子仪，驱动微流体泵和薄膜生物传感器，体液就会连续或间断地从植入的微针中抽取，流过流通型微流体芯片并与嵌入的薄膜生物传感器中的电极组接触，产生待测分析物的检测信号；

1.5测试校准室和废液收集器，其中测试校准室固定设置在贴身亚系统内或者在校准时加入到贴身亚系统中；在测定体液中分析物时，体液进入废液收集器，校准时，体液进入测试校准室；测试校准室位于微针体液采样器与微流体生物芯片之间，或与废液收集器并行地紧接在微流体泵之后；

(2).紧凑型佩带式电子仪和/或数据处理和传输终端设备，所述紧凑型佩带式电子仪或所述数据处理和传输终端设备直接实时、无线传输地接收贴身亚系统产生的待测分析物的检测或校准信号，然后进行数据的存储、分析处理、和显示分析物的生理结果；或者所述数据处理和传输终端设备通过无线或有线传输方式接收所述紧凑型佩带式电子仪的显示分析物的生理结果。

2.根据权利要求1所述的便携式监测系统，其中：

所述微针固定器包括：在底部具有孔的凸起插头，在侧面的流体出口，微针固定器内的流体通道，和微针固定器主体；

所述微针固定贴士包括：微针固定贴士主体中的凹入插座，凹入插座中的孔，在凹入插座周围的凸缘，和贴在凸缘底部上的医用粘合剂；

所述微针固定器的凸起插头位于微针固定器的底部，所述凸起插头的底部孔用于容纳微针，微针密封地固定在凸起插头的底部孔中，并且伸出凸起插头；

所述微针在微针体中具有将所述微针固定器的流体出口与体液连通的孔；

所述微针固定贴士的孔和凹入插座分别与所述微针和所述微针固定器的凸起插头在位置、尺寸和几何形状上匹配。

3.根据权利要求2所述的便携式监测系统，其中所述微针固定器中凸起插头的底部具有多个孔，多个所述微针密封地固定在插头的底部，所述固定贴士内凹入插座和多个孔分别与所述凸起插头和多个微针在位置、尺寸和几何形状上匹配。

4.根据权利要求2所述的便携式监测系统，其中所述微针固定器中具有用于聚集来自多个微针的多个流体流动路径进入到一个路径中的通道。

5.根据权利要求2所述的便携式监测系统，其中所述体液采样器面积小于5cm²，高度小于10mm。

6.根据权利要求2所述的便携式监测系统，所述微针伸出凸起插头的长度小于10mm。

7.根据权利要求2所述的便携式监测系统，其中所述微针伸出凸起插头的长度小于5mm。

8.根据权利要求2所述的便携式监测系统，其中所述微针穿入体内并留在体内进行长时间采样，对皮肤及皮下组织只有微创或几乎无创。

9.根据权利要求2所述的便携式监测系统，其中所述微针固定贴士底面有带胶的宽边，用于将整个体液采样器固定在采样处皮肤表面，长时间采样。