[发明专利]抗上皮细胞粘附分子和T细胞抗原的双特异性抗体

权利要求书

1.一种双特异性抗体，其包含(1)结合EpCAM的第一功能域，(2)结合CD3的第二功能域，以及(3)连接所述第一和第二功能域的接头，所述第一功能域包含至少一个轻链可变区和至少一个重链可变区，所述轻链可变区包含如下三个互补决定区：

CDR-L1：RASQDISNYLN(SEQ ID NO：7)

CDR-L2：YTSRLHS(SEQ ID NO：8)

CDR-L3：QQGSTLPYT(SEQ ID NO：9)

所述重链可变区包含如下三个互补决定区：

CDR-H1：GYTFTYYGMN(SEQ ID NO：10)

CDR-H2：WINTYTGEPTYGDDFKG(SEQ ID NO：11)

CDR-H3：TGRATSFDY(SEQ ID NO：12)。

2.权利要求1的双特异性抗体，所述第一和/或第二功能域选自单克隆抗体，完整抗体，单链抗体(scFV)，Fab片段，Fd片段，Fv片段，F(ab’)₂片段和其功能性衍生物。

3.权利要求1的双特异性抗体，所述第一功能域是单链抗体，其包含具有如SEQ ID NO：1所述氨基酸序列的轻链可变区和具有如SEQ ID NO：3所述氨基酸序列的重链可变区。

4.权利要求1的双特异性抗体，其具有如SEQ ID NO：5所述的氨基酸序列。

5.权利要求1或2的双特异性抗体，其是嵌合抗体或人源化抗体。

6.权利要求1-3之一的双特异性抗体，其还与其他药物或标记物连接。

7.编码上述权利要求之一的双特异性抗体的核酸，或与所述核酸在严格条件下杂交的核酸，或由所述核酸的简并序列形成的核酸。

8.权利要求7的核酸，其包含(1)编码SEQ ID NO：1氨基酸序列的核酸序列SEQ ID NO：2，和(2)编码SEQ ID NO：2氨基酸序列的核酸序列SEQ IDNO：4。

9.权利要求7的核酸，其具有编码SEQ ID NO：5所述氨基酸序列的核酸序列 SEQ ID NO：6。

10.含有权利要求7-9之一的核酸的载体。

11.权利要求10的载体，其为表达载体。

12.权利要求10或11的载体，其还包含有效连接到所述核酸的调节序列。

13.包含权利要求10-12之一的载体的宿主细胞。

14.权利要求1-6之一的双特异性抗体在制备治疗，预防或缓解肿瘤的药物中的应用。

15.权利要求14的应用，其中所述肿瘤为肝癌。

16.一种药物组合物，其包含安全有效量的权利要求1-6之一的双特异性抗体和药学可接受的载体。