[发明专利]一种渗透胃滞留片及其制备方法

权利要求书

1. 一种渗透胃滞留片的制备方法，胃滞留片分为单层片或双层片两种，其特征在于：

单层渗透胃滞留片的制备步骤如下：将药物及渗透促进剂和高分子辅料压制成直径为10-22m的固体片芯；在固体片芯外包一层醋酸纤维素半渗透膜，称为包衣；然后用激光或手工在包衣上开一个或一个以上的释药小孔； 

双层渗透胃滞留片的制备步骤如下：将药物及渗透促进剂和高分子辅料压制成直径为10-22m的固体片芯，然后在含药层上附上一个推动层；在双层固体片芯外包一层醋酸纤维素半渗透膜，称为包衣；最后只在含药层的一侧打一个释药小孔。

2. 根据权利要求1所述的渗透胃滞留片的制备方法，其特征在于：渗透胃滞留片的直径为10-22m。

3. 根据权利要求1所述的渗透胃滞留片的制备方法，其特征在于：所述渗透促进剂为氯化钾，蔗糖，或乳糖。

4. 根据权利要求1所述的渗透胃滞留片的制备方法，其特征在于：所述高分子辅料为聚氧化乙烯，羟丙基甲基纤维素, 阿拉伯胶或卡波普。

5. 根据权利要求1或3或4所述的渗透胃滞留片的制备方法，其特征在于：所述药物和渗透促进剂的用量重量比例范围为 5:1-1:10 ；药物和高分子辅料的用量重量比例范围为 5:1-1:10。

6. 根据权利要求1或3或4所述的渗透胃滞留片的制备方法，其特征在于：所述推动层是指在双层片中推动药物层药物混悬液释放的辅料层，其材料为聚氧化乙烯, 羟丙基甲基纤维素, 阿拉伯胶或卡波普。

7. 根据权利要求1所述的渗透胃滞留片的制备方法，其特征在于：所述制备包衣的溶液由醋酸纤维素和增塑剂溶于丙酮水溶液配制而成；其中，增塑剂占包衣膜的总重量为：1- 50%（w/w），水占溶剂的重量为1-10%（w/w)。

8. 根据权利要求1所述的渗透胃滞留片的制备方法，其特征在于：释药小孔的直径为0.1-2.5mm。

9. 由权利要求1--8所述制备方法制备得到的渗透胃滞留片。