[发明专利]一种肠溶包衣金霉素预混剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于饲料添加剂领域，涉及一种金霉素预混剂及其制备方法，具体涉及一种肠溶包衣金霉素预混剂及其制备方法。

背景技术

四环素类（Tetracyclines）以并四苯母核的化学结构而得名，而金霉素（Chlortetracycline）又称氯四环素，属四环素类衍生物的一种，其主要抑制敏感微生物的蛋白质合成。金霉素抗菌谱广，对革兰阳性菌、阴性菌、螺旋体、立克次氏体、支原体、衣原体、部分原虫等均可抑制。金霉素主要与微生物的30S小亚基A位结合，进而干扰氨基酰tRNA与30S小亚基结合，使氨基酰tRNA不能进入mRNA上的受位，抑制了蛋白质合成时肽链的延长；金霉素还可以阻止已合成的蛋白质肽链释放。金霉素对70S核蛋白体的作用更为敏感，因此，金霉素能够选择性抑制敏感微生物，具有一定的安全性能。

金霉素在国内外畜禽生产中以预防剂量（50-75mg/kg）在饲料中使用，目的是促进畜禽生长。猪日粮中添加金霉素可以提高母猪繁殖性能，提高商品肉猪性能以及控制仔猪腹泻，是猪场保健和预防疾病的首选药物。目前，金霉素在养殖业作为保健用药和预防疾病用药的比例越来越大。

金霉素经消化道给药，部分吸收。单胃动物以鸡吸收最快，在1-2小时达到峰值浓度，其他动物可能需2-4小时，多胃动物约为4-8小时。药物主要经肾脏排除，被吸收的药物可能形成肝肠循环，延长药物在体内的持效时间。

随着饲用金霉素的长期使用，细菌对金霉素的耐药性增加，在实际使用中，用户一般按推荐剂量的3-4倍使用。理化性质表明，金霉素在酸性条件不稳定，很容易水解。临床研究表明，用于促生长时，金霉素在肠道中的作用是改善肠胃坏境；用于治疗时，金霉素在肠道中最佳作用点是小肠末端。市场上销售的饲用金霉素主要是发酵液中加入碳酸钙后直接喷雾而成，属于全发酵类产品。为提高金霉素的利用率，减少胃液对金霉素的破坏及吸收，使金霉素在肠道中释放，还需要进一步提高金霉素的制剂工艺水平。

发明内容

本发明的目的在于针对上述存在的缺陷，提出一种改进的用于饲料的肠溶包衣金霉素预混剂及其生产方法，该预混剂能够保护金霉素，使它在胃里不被溶出和吸收，在进入肠道后肠溶物质迅速崩解，释放出金霉素，从而对肠道微生物菌落进行调控，改善肠道状态，提高营养物质的利用率，从而达到促生长和保健的功能。同时，制成缓释剂型使得药品作用时间延长，用药次数减少，降低了养殖户用药成本，提高了经济效益。

本发明用于实现上述目的的技术方案如下：

一种肠溶包衣金霉素预混剂，该预混剂包含载药微丸及其包衣，按预混剂的总重量计，所述载药微丸包含金霉素20-35份，淀粉60-75份，糊精5-10份，所述包衣材料包含聚丙烯酸树脂乳胶液80-130份，增塑剂2-4份，抗粘剂8-12份。

优选地，所述预混剂包含载药微丸及其包衣，按预混剂的总重量计，所述载药微丸包含金霉素22-30份，淀粉64-70.5份，糊精6-7.5份，所述包衣的材料包含聚丙烯酸树脂乳胶液90-110份，增塑剂2.7-3.5份，抗粘剂9-11份。

更优选地，所述预混剂包含载药微丸及其包衣，按预混剂的总重量计，所述载药微丸包含金霉素22-30份，淀粉64-70.5份，糊精6-7.5份，所述包衣的材料包含聚丙烯酸树脂乳胶液90-100份，增塑剂3.0-3.5份，抗粘剂12份。

进一步优选地，所述预混剂包含载药微丸及其包衣，按预混剂的总重量计，所述载药微丸包含金霉素22-30份，淀粉64-70.5份，糊精6-7.5份，所述包衣的材料包含聚丙烯酸树脂乳胶液90份，增塑剂3.5份，抗粘剂12份。

优选地，所述淀粉选自玉米淀粉，小麦淀粉和番薯淀粉中的一种或多种。

优选地，所述聚丙烯酸树脂乳胶液为重量比35：65的甲基丙烯酸与丙烯酸丁酯的共聚物的水分散体。更优选地，所述聚丙烯酸树脂为丙烯酸树脂I号。

优选地，所述增塑剂为柠檬酸三乙酯。

优选地，所述抗粘合剂为药用滑石粉。

上述肠溶包衣金霉素预混剂的制备方法包括以下步骤：

（1）将金霉素、淀粉和糊精过筛后混合均匀，加水制成软材，制粒，烘干制得载药微丸；

（2）对载药微丸进行包衣。

在上述制备方法的步骤（1）中，优选地，所述筛为80目；优选地，所述水的添加重量为金霉素、淀粉和糊精总重量的16～18%；优选地，所述制粒采用30目筛网；优选地，所述烘干的温度为50-60℃；优选地，所述烘干至含水量≤8.0%。