[发明专利]一种含有帕米磷酸二钠化合物的药物组合物

权利要求书

1.一种含有帕米磷酸二钠化合物的药物组合物，其包括帕米磷酸二钠、甘露醇、磷酸，pH5.5～6.5。

2.根据权利要求1所述的含有帕米磷酸二钠的药物组合物，其包括以下重量份的组分：

帕米磷酸二钠   10～30

甘露醇         30～70

磷酸调节pH至5.5～6.5。

3.根据权利要求1所述的含有帕米磷酸二钠的药物组合物，其包括以下重量份的组分：

帕米磷酸二钠   20

甘露醇         50

磷酸调节pH至6.0。

4.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为冻干粉。

5.一种制备权利要求1～4任一项所述药物组合物的方法，其包括如下步骤：用磷酸调节注射用水至pH5.5～6.5，依次加入甘露醇、帕米磷酸二钠搅拌溶解，经过滤除菌，分装入瓶，冷冻干燥，压塞，轧盖。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述冷冻干燥的方法是在-45～-40℃预冻3～4小时，然后抽真空，并控制真空度为10～20Pa，在4～6小时内匀速升温至-5～0℃，并保温5～10小时，在2～3小时内匀速升温至25～30℃，并保温3～5小时。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述冷冻干燥的方法是在-45℃下预冻3小时，然后抽真空，并控制真空度为15Pa，在5小时内匀速升温至2℃，并保温7小时，在2.5小时内匀速升温至30℃，并保温4小时。

8.根据权利要求5～7任一项所述的方法，其特征在于，所述过滤除菌是依次采用0.45μm和0.22μm的微孔滤膜精滤。