[发明专利]一种甲鱼抗肿瘤制剂及其生产方法

权利要求书

1.一种甲鱼抗肿瘤制剂，其特征在于，其配方包含以下重量份的原料：甲鱼肉70～90份，人参10～15份，枸杞10～20份，蜂蜜6～12份，其制备步骤如下：

①将甲鱼肉清洗后，绞碎，加入3～6倍甲鱼肉重量的水，稍加热后先用木瓜蛋白酶进行酶解，接着再用胰蛋白酶进行酶解，酶解结束后，用浓度为5～10％的乙酸溶液进行提取，再经分离、纯化后，得甲鱼提取液；

②将人参、枸杞泡洗、晾干、切碎后，加入前述人参和枸杞总重5～10倍的水蒸煮30min，蒸煮结束后，过滤，得辅料提取液；

③将前面制得的甲鱼提取液和辅料提取液混合配制后，进行冷冻干燥，冷冻温度-15℃，冷冻时间30h，结束后，过100目筛网，再加入蜂蜜作为粘合剂，制丸，得甲鱼抗肿瘤制剂。

2.根据权利要求1所述的甲鱼抗肿瘤制剂，其特征在于：所述制备配方包含以下组分：甲鱼肉80份，人参12份，枸杞15份，蜂蜜9份。

3.一种甲鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于包含以下步骤：

①将甲鱼肉清洗后，绞碎，加入3～6倍甲鱼肉重量的水，稍加热后先用木瓜蛋白酶进行酶解，接着再用胰蛋白酶进行酶解，酶解结束后，用浓度为5～10％的乙酸溶液进行提取，再经分离、纯化后，得甲鱼提取液；

②将人参、枸杞泡洗、晾干、切碎后，加入前述人参和枸杞总重5～10倍的水蒸煮30min，蒸煮结束后，过滤，得辅料提取液；

③将前面制得的甲鱼提取液和辅料提取液混合配制后，进行冷冻干燥，冷冻温度-15℃，冷冻时间30h，结束后，过100目筛网，再加入蜂蜜作为粘合剂，制丸，得甲鱼抗肿瘤制剂。

4.根据权利要求3所述的甲鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于：所述步骤①中，木瓜蛋白酶用量为甲鱼肉重量的0.3～0.5％，温度为45～50℃，时间为4～5h。

5.根据权利要求3所述的甲鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于：所述木瓜蛋白酶选用80万μ/g的木瓜蛋白酶。

6.根据权利要求3所述的甲鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于：所述步骤①中，胰蛋白酶用量为甲鱼肉重量的0.5～0.8％，温度为40～45℃，时间为3～5h。

7.根据权利要求3所述的甲鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于：所述胰蛋白酶选用50万μ/g的胰蛋白酶。

8.根据权利要求3所述的甲鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于：所述步骤①中，采用13000～30000rpm管式高速离心机进行分离，之后用离子交换柱进行纯化。

9.根据权利要求8所述的甲鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于，用离子交换柱进行纯化的过程包括：选用活性洗脱峰用阳离子交换柱，所述阳离子交换柱事先用柠檬酸——柠檬酸钠缓冲液平衡，并于所述柠檬酸——柠檬酸钠缓冲液中加以洗脱。

10.根据权利要求3所述的甲鱼抗肿瘤制剂的生产方法，其特征在于：所述步骤②中，采用的过滤方式为微孔膜过滤，过滤材料为醋酸纤维素膜，孔径为0.45微米。