[发明专利]一种含奥美拉唑碳酸氢钠复方胶囊制剂

权利要求书

1.一种奥美拉唑碳酸氢钠复方胶囊剂，其特征在于：该胶囊剂由奥美拉唑胃溶小丸和碳酸氢钠、崩解剂、润滑剂混合均匀，填充胶囊而成，在盐酸溶液中，碳酸氢钠迅速释放，奥美拉唑在碳酸氢钠释放完全后再迅速释放。

2.如权利要求1所述的胶囊剂，其特征在于崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、交联聚维酮中一种或几种，优选交联聚维酮。

3.如权利要求1所述的胶囊剂，其特征在于奥美拉唑胃溶小丸由微粉化的奥美拉唑和羟丙基纤维素制备小丸后包胃溶薄膜衣而成，薄膜衣增重5-20％，优选增重10-18％，最优选增重12％。

4.如权利要求2所述的胶囊剂，其特征在于崩解剂的用量占胶囊剂内容物总重的5-20％，优选占总重的8-12％，最优选10％。

5.如权利要求3所述的胶囊剂，其特征在于微粉化的奥美拉唑粒径D90＜30μm，优选粒径D90＜20μm，最优选粒径D90＜10μm。

6.如权利要求3所述的胶囊剂，胃溶薄膜衣材料选自羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇-聚乙烯醇共聚物、羟丙基纤维素中的一种多种。

7.如权利要求3所述的小丸，其特征在于奥美拉唑和羟丙基纤维素用pH大于10的水溶液制粒，挤出滚圆、干燥而成。pH调节剂选自氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠中的一种或多种。