[发明专利]肾癌血液生物标志物(Biomarker)的检测方法及试剂盒

权利要求书

1.一种肾癌血液生物标志物的检测方法，其特征在于，其包括下列步骤：

步骤(a)，让取自受检人的血液试剂或其加工试剂与特异于各个肾癌血液生物标志物NNMT、LCP1及NM23A的结合分子反应，让存在于上述试剂的肾癌血液生物标志物NNMT、LCP1及NM23A各自和特异于它的结合分子形成结合体；及

步骤(b)，检测上述结合体。

2.根据权利要求1所述的肾癌血液生物标志物的检测方法，其特征在于，上述血液加工试剂是血浆或血清。

3.根据权利要求1所述的肾癌血液生物标志物的检测方法，其特征在于，特异于上述肾癌血液生物标志物的结合分子是抗体。

4.根据权利要求1所述的肾癌血液生物标志物的检测方法，其特征在于，上述步骤(a)的形成肾癌血液生物标志物和特异于它的结合分子的结合体的步骤包括下列步骤：

步骤(a-i)，把作为捕获抗体(capturing antibody)而特异于肾癌血液生物标志物的抗体固定到支撑体的表面；及

步骤(a-ii)，在固定了上述捕获抗体的支撑体上处理血液试剂或其加工试剂而诱导形成上述捕获抗体与肾癌血液生物标志物的结合体；

上述步骤(b)的结合体检测步骤包括下列步骤：

步骤(b-i)，在上述试剂处理后，针对结合了标记或酶的检测抗体(detection antibody)进行处理，该标记或酶则为信号的测量作业给予中介或者使信号的测量变成可能；及

步骤(b-ii)，对上述标记或酶所中介或提供的信号进行测量。

5.根据权利要求4所述的肾癌血液生物标志物的检测方法，其特征在于，上述支撑体为微球体(microsphere)，该微球体为树脂颗粒。

6.根据权利要求4所述的肾癌血液生物标志物的检测方法，其特征在于，中介或者使信号的测量变成可能的上述标记为生物素。

7.根据权利要求1所述的肾癌血液生物标志物的检测方法，其特征在于，上述步骤(a)的形成肾癌血液生物标志物和特异于它的结合分子的结合体的步骤包括下列步骤：

步骤(a-i)，把血液试剂或其加工试剂结合到支撑体的表面；及步骤(a-ii)，作为一抗把针对肾癌血液生物标志物的抗体进行处理；

上述步骤(b)的的结合体的检测步骤则包括下列步骤：

步骤(b-i)，在上述一抗处理后，对结合了酶的二抗进行处理；及

步骤(b-ii)，测量上述酶的活性。

8.一种肾癌血液生物标志物检测试剂盒，其特征在于，

(a)包括特异于肾癌血液生物标志物NNMT的结合分子、特异于肾癌血液生物标志物LCP1的结合分子及特异于肾癌血液生物标志物NM23A的结合分子；

(b)包括说明书，该说明书教导了把利用这些肾癌血液生物标志物检测到的NNMT、LCP1及NM23A的血中浓度应用于肾癌诊断的方法。

9.根据权利要求8所述的肾癌血液生物标志物检测试剂盒，其特征在于，特异于上述肾癌血液生物标志物的结合分子为抗体。

10.根据权利要求8所述的肾癌血液生物标志物检测试剂盒，其特征在于，上述试剂盒还包括支撑体，该支撑体固定了抗体或者没有固定抗体。

11.根据权利要求8所述的肾癌血液生物标志物检测试剂盒，其特征在于，上述试剂盒还包括二抗或检测抗体，该二抗或检测抗体以下形态被包含，亦即，该二抗或检测抗体和让信号的测量变成可能的标记或酶呈结合的形态，或者和该标记或酶呈分离的形态。

12.根据权利要求1所述的肾癌血液生物标志物检测试剂盒，其特征在于，上述试剂盒还包括清洗缓冲液、试剂稀释液、酶底物、终止液。

13.一种肾癌血液生物标志物LCP1的检测方法，其特征在于，

其包括下列步骤：

步骤(a)，让取自受检人的血液试剂或其加工试剂与特异于肾癌血液生物标志物LCP1的结合分子进行反应，从而形成存在于上述试剂的肾癌血液生物标志物LCP1和特异于它的结合分子的结合体；及步骤(b)，检测上述结合体。

14.一种肾癌血液生物标志物NM23A的检测方法，其特征在于，

其包括下列步骤：

步骤(a)，让取自受检人的血液试剂或其加工试剂与特异于肾癌血液生物标志物NM23A的结合分子进行反应，从而形成存在于上述试剂的肾癌血液生物标志物NM23A和特异于它的结合分子的结合体；及

步骤(b)，检测上述结合体。