[发明专利]抗哮喘的MTB‑C疫苗

权利要求书

1.用于预防或治疗人或动物的变态反应的药剂，其为脂质体制剂，其包含：

(a)来源于结核分枝杆菌菌株的片断，其包含下述物质：

(i)通过十二烷基硫酸钠(SDS)聚丙烯酰胺凝胶电泳测量的分子量为70kDa的第一多肽，

(ii)通过十二烷基硫酸钠(SDS)聚丙烯酰胺凝胶电泳测量的分子量为38kDa的第二多肽，

(iii)通过十二烷基硫酸钠(SDS)聚丙烯酰胺凝胶电泳测量的分子量为30kDa的第三多肽，

(iv)通过十二烷基硫酸钠(SDS)聚丙烯酰胺凝胶电泳测量的分子量为10kDa的第四多肽，和

(v)通过十二烷基硫酸钠(SDS)聚丙烯酰胺凝胶电泳测量的分子量为6kDa的第五多肽，

(b)脂质体形成剂，

(c)1-20％的蔗糖，

其中脂质体微粒的z-平均粒径为135nm或更小。

2.根据权利要求1所述的药剂，其中所述微粒是单分散的。

3.根据权利要求1所述的药剂，其中所述结核分枝杆菌菌株是有毒力的结核分枝杆菌复合群(MTB-C)菌株。

4.根据权利要求2所述的药剂，其中所述结核分枝杆菌菌株是有毒力的结核分枝杆菌复合群(MTB-C)菌株。

5.根据权利要求1所述的药剂，其中所述结核分枝杆菌菌株是于2010年保藏在伦敦NCTC的MTB-C菌株NCTC 13536。

6.根据权利要求2所述的药剂，其中所述结核分枝杆菌菌株是于2010年保藏在伦敦NCTC的MTB-C菌株NCTC 13536。

7.根据权利要求3所述的药剂，其中所述结核分枝杆菌菌株是于2010年保藏在伦敦NCTC的MTB-C菌株NCTC 13536。

8.根据权利要求4所述的药剂，其中所述结核分枝杆菌菌株是于2010年保藏在伦敦NCTC的MTB-C菌株NCTC 13536。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂，其额外地包含

(d)表面张力活性剂。

10.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂，其额外地包含

(d)一种或更多种非离子型表面活性剂。

11.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂，其中所述结核分枝杆菌的细胞的片断是或包含细胞壁片断。

12.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂，其中所述脂质体形成剂是氢化的、部分氢化的或未氢化的磷脂。

13.根据权利要求9所述的药剂，其中所述表面张力活性剂选自胆酸盐/酯、脱氧胆酸盐/酯、胆固醇和胆固醇半琥珀酸酯。

14.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂，其中存在下列结核分枝杆菌抗原或其片段中的至少一种：HSP70、38kDa蛋白和Ag85B。

15.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂，其包含一种或更多种霉菌酸和/或缀合糖的霉菌酸酯。

16.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂，其额外地包含一种或更多种盐或其溶液。

17.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂，其中所述脂质体制剂是冻干的。

18.用于预防或治疗人或动物的变态反应的药物组合物，其包含前述权利要求中任一项所述的药剂和药物学上可接受的载体。

19.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂或权利要求18所述的药物组合物，其中所述变态反应是由IgE介导的。

20.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂或权利要求18所述的药物组合物，其中所述反应是特应性。

21.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂或权利要求18所述的药物组合物，其中所述变态反应是呼吸功能障碍和/或支气管炎症。

22.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂或权利要求18所述的药物组合物，其中所述反应选自哮喘、花粉热、鼻炎和湿疹。

23.根据权利要求1-8中任一项所述的药剂或权利要求18所述的药物组合物，其中所述反应是哮喘。