[发明专利]测定

权利要求书

1.鉴定器官移植患者发展移植后淋巴增生性疾病(PTLD)的风险、鉴定患者具有PTLD的可能性、或鉴定具有PTLD的患者预后的方法，包括检测来自该患者样品中的游离轻链(FLC)的量，其中样品中高于正常FLC的量或异常FLC比率表明发展PTLD、具有PTLD或对PTLD具有不良预后的风险增加。

2.监测患者中PTLD进展、对发展PTLD的风险增加的患者的治疗或监测患者中PTLD治疗的方法，包括检测来自该患者样品中FLC的量并将其与预先取自该患者的样品中的FLC量进行比较。

3.根据任意前述权利要求的方法，其中检测的FLC的量选自样品中λFLC的量、κFLC的量、FLC的量和κ：λFLC比率。

4.根据任意前述权利要求的方法，其中所述患者接受了来自供体的实体器官。

5.根据权利要求1-4任一项的方法，其中确定来自对象尿液、血清、血液或血浆样品中的FLC。

6.根据权利要求1-5任一项的方法，其中通过使用抗游离轻链抗体的免疫测定确定总FLC。

7.根据权利要求6的方法，其中所述抗体是抗游离κ轻链和抗游离λ轻链抗体的混合物。

8.根据权利要求1-7任一项的方法，其中所述方法包含通过散射比浊法或透射比浊法检测FLC的量。

9.根据权利要求1-8任一项的方法，其中对象在移植前没有B细胞相关疾病的症状。

10.用于权利要求1-8任一项的方法的测定试剂盒，其另外包含用于该方法的说明书。

11.根据权利要求10的测定试剂盒，其另外包含正常值，相对于该正常值，用该测定试剂盒获得的FLC浓度表明发展PTLD或具有PTLD的风险增加。

12.根据权利要求1-10任一项的测定试剂盒，其包含一或多种抗FLC抗体或其片段以及一或多种抗EB病毒抗体或其片段。